水痘疫苗免疫策略研究
发布时间:2017-05-22 11:15
本文关键词:水痘疫苗免疫策略研究,由笔耕文化传播整理发布。
【摘要】:目的:评价不同时间间隔接种2剂水痘减毒活疫苗的安全性、免疫效果和免疫原性。 方法:将1200名1-12岁儿童按照随机对照原则进行分组。分成两组,分别为治疗组和对照组。治疗组接种2剂冻干水痘减毒活疫苗,时间间隔分别为3个月和6个月,并在免前和免后第7周采集血清样本。对照组全部接种乙肝疫苗,采血时间同治疗组。用膜抗原荧光抗体法(FAMA)检测血清水痘抗体水平;此外,,观察每组免后的安全性和免疫原性。 结果:免前抗体同年龄组对照组和实验组间血清抗体滴度无统计学差异。同年龄组对照组免前、接种1剂后、2剂后血清抗体滴度无统计学差异。试验组中同年龄组,间隔6个月和3个月接种2剂后血清抗体滴度无统计学差异。血清阳转率亦无统计学差异。接种1剂和2剂水痘疫苗后,1-3岁组、4-6岁组、7-12岁组阳转率分别为92.77%,92.06,88.17%,99.04%,97.35%和95.70%。
【关键词】:水痘疫苗 安全性 免疫原性 两针免疫
【学位授予单位】:吉林大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2015
【分类号】:R392
【目录】:
- 摘要4-5
- Abstract5-8
- 第1章 绪论8-22
- 1.1 水痘带状疱疹概述8-12
- 1.1.1 病原学8
- 1.1.2 流行病学8-10
- 1.1.3 治病过程及危害10-11
- 1.1.4 水痘经济效益分析11-12
- 1.2 水痘疫苗12-17
- 1.2.1 水痘疫苗发展史12-13
- 1.2.2 水痘疫苗上市后免疫效果研究13-15
- 1.2.3 水痘疫苗突破性病例15-17
- 1.3 水痘疫苗免疫策略17-18
- 1.4 暴露后免疫研究18-21
- 1.5 立题依据21-22
- 第2章 研究方案22-30
- 2.1 实验地点22
- 2.2 实验时间22
- 2.3 实验目的22
- 2.3.1 主要研究目的22
- 2.3.2 次要研究目的22
- 2.4 实验设计22-24
- 2.5 实验对象24-25
- 2.5.1 入选标准24
- 2.5.2 排除标准24-25
- 2.6 实验方法和程序25-28
- 2.6.1 研究疫苗25-26
- 2.6.2 研究对象入组26
- 2.6.3 研究对象分组26
- 2.6.4 免疫前与免疫后采血26
- 2.6.5 疫苗接种26-27
- 2.6.6 安全性观察27
- 2.6.7 免疫原性分析27
- 2.6.8 统计分析27-28
- 2.7 实验研究的控制28-29
- 2.7.1 人员资质及培训28
- 2.7.2 现场监督28
- 2.7.3 样品检测管理28
- 2.7.4 资料管理28-29
- 2.8 伦理学批准29-30
- 2.8.1 研究对象知情同意29
- 2.8.2 保密性29
- 2.8.3 潜在危险和危险最小化29-30
- 第3章 具体实施30-43
- 3.1 部门分工30-31
- 3.1.1 朝阳区疾病预防控制中心30
- 3.1.2 山西省疾病预防控制中心30
- 3.1.3 万荣县疾病预防控制中心30
- 3.1.4 乡镇卫生院30-31
- 3.2 现场工作地点、现场工作人员及研究任务授权31-32
- 3.2.1 现场工作地点31
- 3.2.2 研究任务授权31
- 3.2.3 要求31-32
- 3.3 方案简介及时间安排32-36
- 3.3.1 研究内容32
- 3.3.2 研究对象32-33
- 3.3.3 研究用疫苗33
- 3.3.4 免疫程序、接种部位及剂量33-34
- 3.3.5 采血34
- 3.3.6 安全性观察34-35
- 3.3.7 研究的时间安排35-36
- 3.4 现场工作人员安排及职责36-43
- 3.4.1 免疫前采血和第 1 剂疫苗接种现场安排36-41
- 3.4.2 安全性随访安排41
- 3.4.3 第 1 剂免疫后采血现场安排41-42
- 3.4.3.1 通知41
- 3.4.3.2 登记41-42
- 3.4.3.3 采血42
- 3.4.4 第 2 剂疫苗接种、安全性随访、第 2 剂免疫后采血现场安排42-43
- 第4章 实验结果43-46
- 4.1 安全性观察43
- 4.2 血清滴度43-45
- 4.3 阳转率45-46
- 第5章 讨论及结论46-47
- 参考文献47-55
- 附录55-84
- 作者简介84-85
- 致谢85
【参考文献】
中国期刊全文数据库 前6条
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本文编号:385543
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