中医药临床试验方案设计思路及报告规范

发布时间：2017-06-26 09:21

  本文关键词：中医药临床试验方案设计思路及报告规范，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：临床试验方案是描述一项临床试验的背景、理论基础、目的、设计、方法和组织,包括统计学考虑、执行和完成条件的文件。临床试验方案是确保科研结果真实性、减少偏倚的基本措施,为进一步完善临床方案的设计,使临床研究课题最终能够提供更加科学、可靠的研究数据,现对中医药临床试验中存在的问题、试验方案设计要点以及报告规范进行归纳。
【作者单位】： 北京中医药大学循证医学中心;
【关键词】： 中医药临床试验 方案设计 方案报告规范
【基金】：北京中医药大学自主选题北京中医药大学创新团队项目[No.2011-CXTD-09] “十二五”行业专项基金资助项目(No.201207007)
【分类号】：R-33
【正文快照】： 临床试验方案是描述一项临床试验的背景、理论基础、目的、设计、方法和组织,包括统计学考虑、执行和完成条件的文件⑴。它服务于多项目的:提供研究者一个指导试验实施的文件;提供受试对象一个描述详细的试验方法;提供伦理委员会一个事先了解受试者保障措施的文件以保护受试者

  本文关键词：中医药临床试验方案设计思路及报告规范，由笔耕文化传播整理发布。

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本文编号：485638