真核细胞表达重组蛋白糖基化研究与评价

发布时间：2017-08-18 08:23

  本文关键词：真核细胞表达重组蛋白糖基化研究与评价

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【摘要】：糖基化是真核细胞表达重组蛋白常见的修饰形式,这种修饰形式影响到蛋白质的空间结构、生物活性、稳定性、溶解性、免疫原性等,进而影响到重组蛋白质在体内的动力学、代谢和组织分布。因而,真核细胞表达的生物制品药物的糖基化研究是产品结构研究和质量控制的重点关注课题。本文围绕真核细胞表达重组蛋白糖基化的影响因素、分析方法、质量控制与评价几个方面进行探讨。
【作者单位】： 国家食品药品监督管理总局药品审评中心;
【关键词】： 糖基化 生物制品药物 研究与评价
【分类号】：R329
【正文快照】： 随着生物技术的发展,生物药物目前已经可以借助细胞培养方法表达制备,特别是通过真核细胞表达制备的产品应用越来越广泛。真核细胞表达重组蛋白产量稳定、结构清楚、适于基因改造。对于该类产品,除DNA所决定的氨基酸一级序列外,翻译后修饰对蛋白的结构和功能等性质发挥着重要

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