贞芪扶正颗粒联合5-氨基酮戊酸光动力治疗正虚邪恋型尖锐湿疣的临床观察
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【摘要】:目的:探讨贞芪扶正颗粒联合5-氨基酮戊酸光动力疗法(5-aminolaevulinic acid photodynamic therapy, ALA-PDT)治疗正虚邪恋型尖锐湿疣(condyloma acuminatum, CA)的疗效。方法:1、从2014年4月至2015年9月,调查南京军区福州总医院皮肤科、泌尿外科、妇科、男科符合入组条件的正虚邪恋型CA患者,将其分为ALA-PDT组(对照组)34例、贞芪扶正颗粒+ALA-PDT组(治疗组)34例。2、符合入组条件,并征得知情同意后,两组均行微波和ALA-PDT治疗,治疗组同时给予贞芪扶正颗粒治疗(5 g,冲服,2次/日)至随访结束,治疗组与对照组观察时间均为3个月,分别记录两组患者治疗前、后的临床疗效及中医证候疗效,同时观察不良反应情况。3、观察指标:由专业医务人员在治疗前、后分别查看疣体是否复发,复发后疣体的大小,醋酸白试验检查情况,及中医证候评分,同时记录结果。4、安全性评价:记录患者用药全程肝肾功能、血常规情况,局部皮损情况及用药后有无腹痛、腹泻、发热等不良反应。5、评定标准:临床疗效可依据无效、有效、治愈三级标准予以评判;中医证候疗效参考痊愈、显效、有效、无效四级标准予以评判;药物经济学疗效采用成本-效果分析(cost effectiveness analysis, CEA),即成本-效果比(C/E)=治疗成本/(总有效率×100)。结果:1、临床疗效:贞芪扶正颗粒+ALA-PDT组(总有效率93.8%)优于ALA-PDT组(总有效率75.6%),有统计学意义(P0.05)。2、中医证候疗效:贞芪扶正颗粒+ALA-PDT组(总有效率90.6%)优于ALA-PDT组(总有效率63.6%),有统计学意义(P0.05)。3、贞芪扶正颗粒+ALA-PDT组与ALA-PDT组比较治疗后HPV-DNA阳性率之间比较,无统计学差异(P0.05)。4、药物经济学效益:贞芪扶正颗粒+ALA-PDT组(C/E=46.7)低于ALA-PDT组(C/E=49.4)。5、安全性评价:治疗组用药后未出现肝肾功能损害、血常规异常、腹痛、腹泻等不良反应。结论:贞芪扶正颗粒联合5-氨基酮戊酸光动力疗法能有效改善正虚邪恋CA患者中医症状;对于正虚邪恋CA患者临床疗效确切,可降低其复发率,但对HPV-DNA无明显影响;临床使用中耐受性好,安全性高,药物经济学效益佳。
【关键词】:贞芪扶正颗粒 5-氨基酮戊酸 光动力治疗 正虚邪恋 尖锐湿疣
【学位授予单位】:福建中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2016
【分类号】:R752.53
【目录】:
- 中文摘要6-8
- Abstract8-10
- 前言10-12
- 临床研究12-23
- 1 资料与方法12-15
- 1.1 来源和分组12
- 1.2 诊断标准12
- 1.3 中医分型标准12
- 1.4 纳入标准12-13
- 1.5 排除标准13
- 1.6 剔除标准13
- 1.7 复发标准13
- 1.8 治疗方法13-14
- 1.9 HPV-DNA荧光PCR病毒检测方法14
- 1.10 观察方法14-15
- 1.11 观察项目15
- 2 疗效评价标准15-16
- 2.1 临床疗效评价标准15
- 2.2 中医证候疗效标准15
- 2.3 药物经济学评价标准15-16
- 3 安全性、不良反应观察16
- 4 统计分析16
- 5 结果16-21
- 5.1 一般情况16-18
- 5.2 研究结果18-21
- 5.3 安全性分析21
- 6 典型病例21-23
- 讨论23-28
- 1 传统医学对尖锐湿疣的认知23
- 2 尖锐湿疣的危害和防治23
- 3 光动力疗法23-24
- 4 贞芪扶正颗粒对正虚邪恋型尖锐湿疣患者疗效分析24-25
- 5 贞芪扶正颗粒治疗尖锐湿疣的优势25-26
- 6 不足之处26
- 7 展望26-28
- 结论28-29
- 参考文献29-31
- 附录31-40
- 致谢40-41
- 文献综述 贞芪扶正系列制剂临床运用的研究进展41-46
- 参考文献43-46
- 作者简历46
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,本文编号:264029
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