拉米夫定联合疏肝解瘀汤对慢性乙肝患者肝功能及HBV-DNA的影响

发布时间：2020-06-23 13:40

【摘要】：背景及目的乙肝病毒感染是世界性流行的传染性疾病,而我国又是乙肝高发国家,乙肝发病率更是居各类传染病之首。据2006年统计HBsAg携带率达7.18%,慢性乙肝患者约占2000万,由此带来了非常严重的健康问题和社会问题。治疗慢性乙肝的关键是抗病毒治疗。核苷类药物是目前临床应用最广泛的抗HBV药物。其中拉米夫定是最早用于治疗HBV的核苷类药物,疗效确切。但长期服用拉米夫定易导致HBV耐药变异,导致远期效果不佳。目前中医药以其整体辨证的思想,对耐药变异进行干预,提要药物疗效,已成为研究热点。本研究使用拉米夫定联合中药疏肝解瘀汤治疗慢性乙型病毒性肝炎患者,通过比较试验组和对照组在生化肝功能、HBV-DNA定量检测及耐药变异株HBV-YMDD等实验室指标,探讨中西药联用对拉米夫定耐药变异的干预和慢性乙型病毒性肝炎的抗病毒治疗的有效性,为治疗慢性乙肝提供新的思路。方法1.将120例符合慢性乙型病毒肝炎诊断标准,并且符合纳入标准的患者随机分为对照组60例和试验组60例。均给予基础支持治疗,对照组口服拉米夫定(安徽贝克生物制药有限公司)100mg/次,每天一次;试验组采用拉米夫定100mg/次治疗的基础上加用我院肝病科自拟组方疏肝解瘀汤,我院中药房煎成汤剂,每天两次,每次200ml。24周为一个疗程,连续治疗两个疗程。2.分别在治疗24周、48周时,检测两组患者肝功能指标:谷丙转氨酶ALT、谷草转氨酶AST、总胆红素TBIL,HBV-DNA病毒定量指标,HBV-YMDD变异株测定指标。3.按照慢性乙肝防治指南,统计治疗后的应答情况,以完全应答和部分应答数据计算总有效率,进行临床疗效评估。结果1.肝功能结果比较:两组患者治疗前肝功能三项结果谷丙转氨酶ALT、谷草转氨酶AST、总胆红素TBIL,无明显差异(P=0.798,0.781,0789)。两组患者在第24周、48周时,肝功能三项结果均较治疗前有改善,差异有统计学意义(P0.05)。同期组间比较,治疗24周时ALT组间差异不大,无统计学意义(P=0.22),治疗48周后ALT组间差异显著,有统计学意义(P=0.00),AST、TBIL组间比较,试验组要优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。2.HBV-DNA转阴率比较:两组患者治疗24周、48周后HBV-DNA转阴人数与治疗前相比都有增加,在第一个疗程治疗24周后试验组转阴人数与对照组人数结果无明显差异(P=0.068),在第二疗程治疗48周后试验组明显比对照组转阴人数多,且差异有统计学意义(P=0.025)。3.HBV-YMDD变异率比较:两组患者治疗24周、48周后都出现了HBV-YMDD变异株,但试验组出现的HBV-YMDD变异株人数要明显少于对照组同期结果,且差异有统计学意义(P=0.048,P=0.015)。4.临床疗效评估:治疗48周后试验组总有效率为78.33%,对照组总有效率60.00%,试验组患者临床不适症状、体征明显改善,效果明显好于对照组,且两组差异有统计学意义(P=0.022)。5.安全性指标:两组患者在治疗期间血、尿、大便常规,肾功能,心电图等基础指标未出现异常。结论两组治疗在改善肝功能方面都有积极作用,但中西药联合试验组的保肝护肝作用要优于西药对照组。在HBV-DNA方面,疏肝解瘀汤可以有效干预拉米夫定引起的HBV-YMDD耐药变异,提高了药物效能,更加有效的清除HBV-DNA,从而使试验组在提高HBV-DNA的转阴率的远期效果上相比对照组要更加显著。在整体疗效上中药与拉米夫定联合用药,起到协同互补作用,能提高对慢性乙型肝炎的疗效,比单用拉米夫定效果更好。
【学位授予单位】：山东大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R512.62

【参考文献】