艾滋病广谱中和抗体专利分析

发布时间：2020-09-28 19:20

　　目的:艾滋病毒(HIV)的感染仍然属于一项全球主要公共卫生问题,到目前为止已造成3500多万人死亡。2008年以来,我国科技部和卫生部启动了与艾滋病防治有关的国家科技重大专项,在HIV疫苗领域进行了重点的投入。现在用于临床治疗的方法是高效抗反转录病毒治疗(Highly active antiretroviral therapy,HAART),但疗效有限。目前分别有54%和43%的艾滋病毒感染成人和儿童需要终生接受HAART。HIV广谱中和抗体(broadly neutralizing antibodies,bnAbs)的出现给艾滋病疫苗研究带来了希望。本文通过了解艾滋病bnAbs的专利情况,获得艾滋病bnAbs领域的技术竞争情报,为我国艾滋病bnAbs研发提供信息。方法:本文利用Derwent Innovation平台,以(broadly neutralizing antibod*OR Broadly-neutralizing antibod*OR bNAb*)AND(HIV OR Human Immunodeficiency Virus OR AIDS OR Acquired Immune Deficiency Syndrome)AND vaccin*为检索词,检索条件是在标题或摘要中出现检索词,检索时间为2018年8月7日,对检索到的专利逐一进行内容分析,筛选出309件广谱中和抗体的专利申请,同族专利45件。结果:专利分析的结果显示,1993年该领域出现专利申请,2011年达到峰值后呈下跌趋势;该领域最重要的目标市场是美国和欧洲;美国的国际艾滋病疫苗行动组织、Scripps研究所、美国国家健康研究院、杜克大学、加州大学Santa Cruz分校、儿童医学中心和纽约大学是领先的研究机构,前3位的发明人分别为杜克大学的Haynes Barton F、国际疫苗行动组织的Phogat Sanjay K和Hoffenberg Simon;国际艾滋病疫苗行动组织联合其他机构申请10件,美国Scripps研究所联合其他机构申请8件,说明这两个机构对艾滋病广谱中和抗体的研发投入较大。从发明人数来看,美国国家健康研究院研发团队最大,单件专利有17位发明人。其次是美国的杜克大学和加州大学Santa Cruz分校;经过同族分析可知,EP3323427A1、US9950060B2、JP06323718B2、US9796774B2、US20180057570A1、US9963501B2、US20180072797A1、AU2013315631B2、CN102892783B、US20180099041A1、EP1466924B9这些同族专利隐含的经济价值高;通过专利引用分析,WO2012030904A2、WO2012030904A2、WO2010107939A2、WO2011100700A2、US5763574A、WO1994002626A1、US20120045472A1、WO2012040562A2、WO2012158948A1这些专利比较重要,是该领域的领导者;US20170252429A1、US20180072797A1、WO2017133640A1、CN106459186A、WO2017023857A1、WO2016065252A3、IN201505339P1、WO2017007646A1、US20160033532A1、EP3068427A1、EP2848937A1这些专利是2014年以来出现的新技术;从内容分析可以看出,该领域已具有一定的技术基础并处于改进中。结论与建议:由以上的结果分析可以得出,新一代的艾滋病疫苗研究已走进广谱中和抗体时代,这意味着有可能找到一个艾滋病疫苗但这并不意味着很快将有一个疫苗,被动免疫(治疗)思路比主动免疫的预防疫苗思路可能容易成功。建议我国政府加大被动免疫(治疗)思路疫苗研究的资助力度,我国的研发机构也应把工作重点放在被动免疫(治疗)思路的疫苗上。
【学位单位】：广东药科大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R512.91;G306
【部分图文】：

同族专利,专利申请,专利,年度

第四章结果与分析4.1 历年专利申请数量艾滋病广谱中和抗体年度专利申请件数见图4-1。1993年出现专利申请，直到2006年，该领域专利申请呈零星状态，从 2007 开始专利申请数量开始持续增长，在 2011年达到峰值 45 件，随后呈下跌趋势。需要说明的是，2017 和 2018（只是到 8 月 7 日之前）由于专利申请公开时间滞后，实际申请量比图 4-1 中件数多。图 4-1 专利年度申请件数注：图 4-1 中的专利件数与表 3-1 中的同族专利不同，一个同族专利包含多件专利申请4.2 主要目标市场从专利申请地区来看，该领域目标市场按重要性排序分别是美国、欧洲、澳大利亚、加拿大、中国、西班牙和日本（见表 4-1）。最重要的目标市场布局是美国和欧洲。表 4-1 专利布局国家分布国家专利件数（件）美国 82欧洲 56澳大利亚

部分中和,中和抗体,广谱,三聚体

图 4-2 HIV 三聚体上的部分中和表位和相对应的部分广谱中和抗体[13]源：FauciAS, Marston HD. Toward an HIV vaccine:A scientific journey[J]. Science, 2015, 3( 6246): 386-3872003 年 4 月~2008 年，该领域的竞争者都是新进入者，以大学、研究所/中心为个人和小公司。法国的巴斯德研究所与法国国家科学研究中心合作、以色列学院（YEDA 研发有限公司）和美国纽约大学合作、以色列 Tel-Aviv 大学族专利）、美国加州的 Ramakrishnan Vijay（个人）、美国的杜克大学、美国学和麻省大学合作、美国纽约大学和 Molsoft 公司以及麻省大学合作、法国研究中心（见表 3-1）。这段时期，进入的机构数量增加，2 个或 3 个不同机作，不同专利权人的靶标出现了部分相同/重合，但仍呈现多样化状态（见表 32009 年以来，除了美国杜克大学外，该领域新进入者数量众多，主要是美国/中心、大学、医学中心/医院、美国的 Theraclone 科学公司、Inovio 制药公控股实验室公司、Regeneron 制药公司、Los Alamos 国家证券公司（见表 3，美国的研发机构除了主要与美国的机构合作外，少数与印度的转化健康科究所、南非艾滋病研究中心、南非 Witwatersrand Johannesburg 大学、南非国

同族专利,专利

广东药科大学硕士研究生学位论文4.6 专利引用分析/专利影响力一件发明的影响力可以通过后续在其他研发机构发明专利申请中的引用频率来考量[219]。被频繁引用的专利（基础专利）通常意味着新的重大技术突破，某一专利被后续专利引用的次数可以反映此专利的重要程度。重要专利引用族谱图揭示了相关专利之间的联系，了解技术发展的脉络，发现技术领导者和跟随者。艾滋病广谱中和抗体专利文献被引用次数较多者和近年新申请专利被制药公司引用的专利信息如下：2011 年 8 月 31 日，Theraclone 科学公司、Scripps 研究所、国际艾滋病疫苗促进组织申请的 WO2012030904A2（US20180057570A1 同族专利）是筛选广谱中和抗体的新方法，该专利文献被 Moderna 治疗公司、Beth Israel Deaconess 医学中心、国际艾滋病疫苗促进组织、Gilead 科学公司、杜克大学、美国国家健康研究院、Texas 大学、洛克菲勒大学等引用 63 次（见图 4-3）。

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