莫非赛定治疗慢性乙型肝炎患者连续给药24周的探索性研究

发布时间：2020-12-26 13:33

　　目的:甲磺酸莫非赛定（GLS4）是一种二氢嘧啶类抗乙型肝炎病毒（Hepatitis B virus,HBV）新药,化学结构与Bay4109类似,作用于病毒核心颗粒的组装过程。甲磺酸莫非赛定首过消除作用强、半衰期短^[1],需与肝药酶抑制剂利托那韦^[2]（Ritonavir,RTV）联合应用提高莫非赛定在人体的暴露量。本文通过非随机、开放、多次、连续给药的探索性研究,评估甲磺酸莫非赛定胶囊联合利托那韦片在慢性乙肝（Chronic hepatitis B,CHB）患者中的安全性和有效性,为后续临床试验设计提供依据。方法:20例年龄为18⁶5周岁的乙肝表面抗原（Hepatitis B surface antigen,HBsAg）阳性的慢性乙肝患者按入组先后顺序分为两组,前10例受试者进入甲磺酸莫非赛定/利托那韦（120mg/100mg）每日两次给药组（A组）,评估受试者用药2周的安全性指标,如安全可耐受,再入组10例受试者进入甲磺酸莫非赛定/利托那韦（120mg/100mg）每日三次给药组（B组）,连续给药24周。试验过程中通过... 

【文章来源】：吉林大学吉林省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校

【文章页数】：67 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

莫非赛定与拉米夫定作用机制示意图

【参考文献】：
期刊论文
[1]HBV pgRNA在慢性乙型肝炎进程中的可能意义[J]. 谭宁,罗皓,徐小元.  临床肝胆病杂志. 2018(10)
[2]治疗成人慢性乙型肝炎新药——富马酸替诺福韦艾拉酚胺(Vemlidy~)[J]. 陈本川.  医药导报. 2017(04)
[3]Gene therapeutic approaches to inhibit hepatitis B virus replication[J]. Maren Gebbing,Thorsten Bergmann,Eric Schulz,Anja Ehrhardt.  World Journal of Hepatology. 2015(02)
[4]中国成人乙型肝炎免疫预防技术指南[J]. 崔富强.  中华流行病学杂志. 2011 (12)

硕士论文
[1]甲磺酸莫非赛定联合利托那韦在慢性乙肝患者中的安全性、有效性试验[D]. 王丰姣.吉林大学 2017



本文编号：2939796