化学发光法检测结核γ-干扰素释放试验的性能验证研究

发布时间：2021-02-21 23:24

　　目的对结核γ-干扰素释放试验（Tuberculosis Gamma Interferon Release Asay TB-IGRAs）进行方法学性能验证,评估其临床检测价值。方法参考临床实验室标准化协会（Clinical and Laboratory Standards institute, CLSI）推荐的方法,对Caris 200全自动化学发光分析仪检测TB-IGRAs的精密度、正确度、线性范围以及生物参考区间性能指标进行验证。结果TB-IGRAs高、低值校准物质批内精密度为2.68%和2.65%;批间精密度为3.13%和3.16%,均低于厂家标准要求的15.00%。正确度验证相对偏倚为1.00%,小于1/4TEA符合要求。线性回归方程为Y=1.015X-197.781（R2=0.9831）,a值在0.97-1.03范围内,具有良好的线性关系。生物参考区间验证符合要求。结论 Caris200全自动化学发光分析仪检测TB-IGRAs的方法学性能符合要求,结果可靠,可应用于结核病的临床诊疗。 

【文章来源】：河南预防医学杂志. 2020,31(09)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 材料和方法
    1.1 仪器和试剂
    1.2 标本来源
    1.3 方法
        1.3.1 精密度评价
        1.3.2 正确度评价
        1.3.3 线性范围验证
        1.3.4 生物参考区间验证
        1.3.5 质量控制
2 结果
    2.1 精密度评价
    2.2 正确度验证
    2.3 线性范围验证
    2.4 生物参考区间验证
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]新版《肺结核诊断标准》解读[J]. 刘小利,刘涛.  中华灾害救援医学. 2018(04)
[2]γ-干扰素释放试验在结核病诊断中的临床价值[J]. 周政,李建英,韩飞,王文昕,易兴鑫.  检验医学与临床. 2014(16)
[3]γ-干扰素与结核病关系研究进展[J]. 刘媛媛,宝福凯,柳爱华,句红萍.  中国热带医学. 2012(10)



本文编号：3045075