清热解毒化浊片联合替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎（湿热蕴结证）疗效观察

发布时间：2017-04-15 11:02

  本文关键词：清热解毒化浊片联合替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎（湿热蕴结证）疗效观察，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的:通过对清热解毒法中药清热解毒化浊片联合替比夫定治疗湿热蕴结证之慢性乙型肝炎的临床观察,为中西医结合治疗慢性乙型肝炎湿热蕴结证提供一种方案。方法:60例来源于湖南中医药大学第一附属医院肝病中心门诊患者,采用Doll’s临床病例随机表分为治疗组和对照组,每组各30例患者。对照组予以替比夫定抗病毒治疗,治疗组在替比夫定治疗基础上加清热解毒化浊片,两组观察期为48周。观察两组在治疗前后及两组之间中医症候及HBeAg阴转及HBeAg血清学转换、HBV-DNA、肝功能、不良反应等指标。结果:1.中医疗效评价:试验组总有效率为93.33%,对照组有效率为76.67%,两组比较有统计学差异(P0.05)。2.中医证候积分:治疗后两组中医症候积分均下降,与治疗前比较,均有统计学差异(P0.05)。治疗后,治疗组在胁痛、倦怠乏力、口干口苦、大便秘结、大便粘滞不爽等证候的改善上优于对照组,比较有统计学差异(P0.05或P0.01)。3.HBeAg阴转率及HBeAg血清学转换率:两组患者HBeAg阴转率随疗程延长而增高,但48周时患者HBeAg阴转率及HBeAg血清学转换率均无统计学差异(P0.05)。4.HBeAg滴度下降比例:两组HBeAg滴度下降比例在12周、24周有统计学差异(P0.05),试验组疗效高于对照组。HBeAg滴度下降比例在第48周经比较两组无统计学意义(P0.05)。5.HBV-DNA应答:两组HBV-DNA阴转率及HBV-DNA定量下降幅度均无统计学差异,(P0.05)。6.生化学应答:治疗后ALT、AST、TBIL水平较治疗前明显下降,有统计学意义(P0.05),而ALB水平无明显改变,(P0.05);第12、24周ALT水平,两组间比较有统计学差异(P0.05)。AST、TBIL组间比较无统计学差异,(P0.05)。7.肝脏纤维化应答:两组治疗后LSM值下降较治疗前均有显著统计学意义(P0.01);且试验组下降幅度大于对照组,两组比较有统计学意义(P0.05)。8.不良反应:两组均出现CK升高,治疗组CK升高的比例高于对照组,但两组无统计学差异。(P=0.052)。结论:清热解毒化浊片+LdT治疗CHB可以改善更好的改善患者肝区胀痛、倦怠乏力、口干口苦、大便秘结、大便粘滞不爽等症状的改善上优于单用LDT。本方案可以降低e抗原滴度、降低血清CK比例,提高HBeAg阳性慢乙肝HBeAg阴转率及血清学转换率,但与LDT单用无统计学差异。推测慢性乙型肝炎发病早期主要病机可能是湿热蕴结。
【关键词】：替比夫定 清热解毒化浊片 湿热蕴结证 HBeAg阳性慢性乙型肝炎
【学位授予单位】：湖南中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R512.62
【目录】：

• 中文摘要4-6
• Abstract6-8
• 中英文缩略词表8-11
• 引言11-12
• 第一部分 临床研究12-16
• 1 试验设计12
• 2 资料与方法12-16
• 2.1 病例来源12
• 2.2 诊断标准及病例选择12-13
• 2.3 治疗方法13-14
• 2.4 观察指标及疗效判定方法14
• 2.5 疗效判定方法14-15
• 2.6 统计学方法15-16
• 第二部分 结果与分析16-23
• 1 一般资料分析16-17
• 2 中医证候疗效评价17-19
• 2.1 两组治疗后中医证候疗效17-18
• 2.2 中医临床证候变化分析18-19
• 3 两组HBe Ag血清学应答19-20
• 3.1 不同时期HBe Ag阴转率及HBe Ag血清学转换率19
• 3.2 治疗后HBe Ag滴度下降比例19-20
• 4 两组HBV-DNA应答比较20-21
• 5 两组生化学应答比较21
• 6 肝脏弹性检测21-22
• 7 安全性指标22-23
• 7.1 三大常规、肾功能、心电图、彩超22
• 7.2 不良反应22-23
• 第三部分 讨论23-29
• 1 CHB抗病毒治疗治疗23-24
• 1.1 CHB抗病毒目标及药物23
• 1.2 CHB抗病毒现状23-24
• 2 中医对慢性乙型肝炎的认识24-25
• 2.1 中医对慢性乙型肝炎病因病机认识24
• 2.2 慢性乙型肝炎湿热内蕴证相关研究24-25
• 2.3 清热解毒利湿法治疗CHB的研究25
• 3 清热解毒化浊片方解25-26
• 3.1 组方分析25-26
• 3.2 主要药物现代药理研究26
• 4 本研究疗效分析26-28
• 4.1 对中医症候疗效分析26
• 4.2 对肝功能的疗效分析26-27
• 4.3 对抗病毒疗效分析27
• 4.4 对纤维化指标影响分析27-28
• 4.5 安全性疗效分析28
• 5 问题及展望28-29
• 结论29-30
• 致谢30-31
• 参考文献31-35
• 附录35-40
• 知情同意书40-41
• 综述41-49
• 参考文献44-49

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本文编号：308236