尿液HIV-1抗体快速检测（胶体金法）实验室能力验证质控品的制备与应用

发布时间：2021-05-31 17:59

　　目的研究制备尿液HIV-1抗体快速检测（金标法）实验室能力验证质控品,并应用于艾滋病检测实验室的能力验证工作,以评估实验室尿液HIV-1抗体快速检测（金标法）的能力,为进一步推广尿液HIV-1抗体自我检测提供依据。方法对10份HIV-1抗体阳性和5份HIV-1抗体阴性尿液样本用酶联免疫法和胶体金免疫层析试验筛选后,选择3份阳性和2份阴性样本,制备能力验证质控品5个批号;每批号质控品随机抽取10管（0.5mL/管）进行均一性评价;质控品在37℃下放置1～7天,进行稳定性评价;将能力验证质控品应用于20家实验室的能力验证中,收集分析检测结果,评价各实验室的尿液HIV-1抗体快速检测（金标法）的能力。结果质控品（编号194106-194110）均一性评价结果表明,酶联免疫法（OD值）与胶体金法（GOD值）CV%值分别为26.9%、4.3%、4.4%、19.8%、5.0%和0、11.2%、9.0%、0、9.5%,单因素方差分析检测值均无差异（P>0.05）;质控品（编号194106-194110）37℃放置1～7天后的稳定性评价结果表明,酶联免疫法和胶体金法的定性检测结果均与预期结果一致... 

【文章来源】：中国艾滋病性病. 2020,26(05)北大核心CSCD

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 样本来源
    1.2 仪器与试剂
    1.3 方法
        1.3.1 能力验证质控品制备
        1.3.2 能力验证质控品应用
2 结果
    2.1 能力验证质控品制备
        2.1.1 质控品样本选择
        2.1.2 质控品均一性评价
        2.1.3 质控品稳定性评价
    2.2 能力验证质控品应用
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]尿液HIV抗体胶体金检测方法性能评价[J]. 王月华,程焕义,王继宝,陈凯,赫晓霞,段星,叶润华,段松,蒋岩.  中国艾滋病性病. 2019(07)
[2]尿液HIV-1抗体室内质控品的制备及应用[J]. 马仲慧,陈兵,常浩,裴丽健,邢文革.  中国生物制品学杂志. 2018(05)
[3]尿液HIV-1抗体检测实验室能力验证质控品的制备及应用[J]. 常浩,陈兵,马仲慧,裴丽健,程焕义,王月华,邢文革.  中国艾滋病性病. 2018(04)
[4]尿液HIV-1抗体检测技术进展[J]. 田雨,沈长新,蒋岩.  中国艾滋病性病. 2016(07)
[5]尿液HIV-1抗体检测的临床应用评价[J]. 冯霞,王继宝,田雨,陈会超,张彤,肖林,裴丽健,张岭,邢文革,邱茂峰,吴昊,蒋岩.  中国艾滋病性病. 2016(04)
[6]HIV抗体快速诊断室内质控品的制备及应用[J]. 陈兵,王美玉,裴丽健,吕铭洋,沈蕊,兰智辉,邢文革.  中国艾滋病性病. 2015(07)
[7]制备样品基质效应的评估及控制[J]. 阿拉法特,邢文革.  中国医药导刊. 2007(02)
[8]203名吸毒人员血液和尿液HIV抗体检测结果对比分析[J]. 戴建平,李庆华,覃绍莹,张礼崇,闵向东,张维义.  中国艾滋病性病. 2003(05)
[9]尿液中抗HIV-1抗体的研究[J]. 曹韵贞.  中国性病艾滋病防治. 1999(01)

博士论文
[1]基于移动医疗APP的艾滋病匿名尿液检测研究[D]. 冯霞.中国疾病预防控制中心 2017



本文编号：3208705