真实世界研究和RCT随机对照研究方法评价中西医结合干预慢性乙型肝炎疗效

发布时间：2022-01-08 05:34

　　[目的]比较基于真实世界（real world,RW）研究的中西医结合干预慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B,CHB）临床疗效与同期随机对照研究（random control trial,RCT）结果的异同,为中西医结合治疗方案的疗效评价提供适宜和科学的研究方法。[方法]应用RW研究方法,通过病例相关数据收集,回顾性分析我院肝病科2016年1月至2019年12月行中西医结合干预的CHB病例,系统评估其临床疗效、疾病控制率、不良反应等,并与我科同期RCT结果进行比较和分析。[结果]本次RW研究采取CHB治疗方案较RCT更加个体化和多样化（P<0.05）,RW研究得出的临床有效率（82.41%）略高于RCT有效率（80.00%）,但其差异无统计学意义（P>0.05）;两组干预后总体丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransfease,ALT）复常率、乙型肝炎e抗原（hepatitis Be antigen,HBeAg）转阴率、HBeAg转换率及HBV DNA不可检测率等临床指标改善差异无统计学意义（P>0.05）;其中RCT组临床有效率及HB... 

【文章来源】：浙江中医药大学学报. 2020,44(10)

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1 对象和方法
    1.1 研究对象
        1.1.1 RW研究对象
        1.1.2 RCT对象
    1.2 研究方法
        1.2.1 RW研究方法
        1.2.2 RCT方法
    1.3 疗效评价指标
        1.3.1 临床疗效
        1.3.2 临床指标改善情况
        1.3.3 不良反应情况
    1.4 统计学分析
2 结果
    2.1 一般资料比较
    2.2 两组患者临床疗效比较
    2.3 两组患者临床指标改善情况比较
    2.4 两组患者不良反应比较
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]基于真实世界中医临床数据构建原发性肝癌临床疗效评价方法探索[J]. 张强,邵明义,刘奕兵,王琳琳,符宇,马素平.  中医杂志. 2019(18)
[2]加味茵陈蒿汤联合恩替卡韦治疗重症化趋势乙型病毒性肝炎患者炎症指标及氧化应激水平影响[J]. 邱庐山,邹天柱,陈小明.  中医临床研究. 2019(11)
[3]慢性乙型肝炎中医诊疗指南（2018年版）[J].   中西医结合肝病杂志. 2019(01)
[4]乙肝肝硬化的中西医结合治疗策略[J]. 刘成海,幸鹭,朱亭亭.  中国中西医结合消化杂志. 2018(12)
[5]肝苏颗粒治疗慢性乙型肝炎疗效的Meta分析[J]. 郑洋,王佳慧,赵铁建.  中国现代医学杂志. 2018(31)
[6]真实世界的参芎葡萄糖注射液治疗脑梗死联合用药复杂网络分析[J]. 刘峘,谢雁鸣,张寅,贾萍萍,庄严.  中国中药杂志. 2017(15)
[7]病毒性肝炎中医辨证标准（2017年版）[J].   中西医结合肝病杂志. 2017(03)
[8]茵陈蒿汤药理作用和临床应用进展[J]. 冷静.  内蒙古中医药. 2016(07)
[9]慢性乙型肝炎防治指南（2015年版）[J]. 王贵强,王福生,成军,任红,庄辉,孙剑,李兰娟,李杰,孟庆华,赵景民,段钟平,侯金林,贾继东,唐红,盛吉芳,彭劼,鲁凤民,谢青,魏来.  实用肝脏病杂志. 2016(03)
[10]茵陈蒿汤的发展及现代研究[J]. 慕永平,刘平,王磊.  中国实验方剂学杂志. 2006(02)



本文编号：3575984