益气解毒法对恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效的临床观察
本文关键词：益气解毒法对恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效的临床观察
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【摘要】：目的:本研究旨在观察益气解毒法对恩替卡韦治疗HBe Ag阳性慢性乙型肝炎患者的疗效,揭示本病气虚毒蕴中医证实质,为益气解毒法的临床应用提供客观依据,为提高本病抗病毒治疗效果提供新的思路和方法。方法:将符合纳入和排除标准的50例患者按随机数表分为治疗组(25例)、对照组(25例)。对照组遵照原治疗方案不变(恩替卡韦0.5mg口服1次/天),治疗组在对照组的基础上加用益气解毒法中成药(牛黄参胶囊),每日3次,每次2粒,两组均继续治疗24周。治疗过程中观察患者中医证候、乙肝病毒标志物精准定量、HBV-DNA定量、淋巴细胞亚群分类,并对比两组疗效,观察及分析益气解毒法对HBe Ag阳性慢性乙型肝炎患者的病毒血清学和淋巴细胞等的作用。结果:中医证侯总积分比较:治疗后治疗组和对照组中医证候总积分分别为3.82±1.05、5.62±1.01,治疗组明显低于对照组(P0.05)。中医各主要证侯量化积分比较:治疗24周后治疗组各主症均较治疗前比较差异有统计学意义(P0.05),对照组中神疲乏力、食欲不振、大便稀溏比较差异有统计学意义(P0.05);两组神疲乏力、少气懒言、脘闷腹胀、食欲不振、口干口苦比较差异有统计学意义(P0.05),治疗组优于对照组。肝功能和HBV DNA定量比较:本研究中的病例肝功能在正常范围,HBV DNA载量已低于本次研究检测方法的最低检测值,治疗前后两项指标无明显变化(P0.05)。HBe Ag血清学转换率比较:24周后治疗组的e抗原血清学转换率为8%,对照组为0%,P0.05,差异无统计学意义。HBe Ag滴度比较:治疗后治疗组HBe Ag滴度较治疗前明显降低(P0.05);对照组治疗前后HBe Ag滴度无明显变化(P0.05);治疗后两组HBe Ag滴度组间比较差异无统计学意义(P0.05)。HBs Ag滴度比较:治疗后治疗组HBs Ag滴度较治疗前明显降低(P0.05);对照组治疗前后HBs Ag滴度无明显变化(P0.05);治疗后两组HBs Ag滴度组间比较差异有统计学意义(P0.05)。淋巴细胞亚群比较:治疗前组间比较,两组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+基线水平差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。治疗后治疗组CD3+、CD4+、明显升高,CD8+降低、CD4+/CD8+比值升高,和治疗前比较差异有统计学意义(P0.05),对照组治疗前后无明显变化(P0.05),两组组间比较,差异有统计学意义(P0.05)安全性比较:在临床试验中,没有观察到与观察药物相关的不良反应。治疗前后检测血、尿、大便常规和肾功能、心电图等,没有发现与用药有关且有临床意义的异常变化。结论:治疗组能明显改善患者中医临床证侯,降低血清HBs Ag标志物滴度,提高淋巴细胞亚群比例,从而促进e抗原血清转换趋势,有利于达到免疫控制。研究揭示了本病中医气虚毒蕴的病理,表明益气解毒的干预有望提高抗病毒的疗效。
【关键词】：益气解毒法 HBeAg阳性慢性乙型肝炎 血清学病毒标志物 E抗原血清学转换 疗效观察
【学位授予单位】：湖北中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R512.62
【目录】：
- 中文摘要5-7
- Abstract7-10
- 缩略词表10-11
- 前言11-13
- 第一部分 临床观察13-24
- 1 临床资料13-15
- 1.1 病例来源及分组13
- 1.2 诊断标准13-14
- 1.3 病例纳入标准14
- 1.4 病例排除标准14-15
- 1.5 病例剔除和脱落15
- 2 研究方法15-18
- 2.1 治疗方法15-16
- 2.2 观察疗程16
- 2.3 观测指标16-17
- 2.4 临床试验观察步骤17-18
- 3 有效性及安全性评价标准18-19
- 3.1 有效性评价18
- 3.2 安全性评价标准18-19
- 4 统计学处理方法19
- 5 研究结果19-24
- 5.1 中医证候积分比较19-21
- 5.2 肝功能指标、HBV DNA定量比较21
- 5.3 HBeAg血清学转换率比较21-22
- 5.4 血清学病毒标志物比较22-23
- 5.5 血清淋巴细胞亚群比较23
- 5.6 安全性比较23-24
- 第二部分 讨论24-32
- 1 邪、毒、虚之为病24-26
- 1.1 邪不能独伤人24
- 1.2 毒则为害24-25
- 1.3 毒为气之贼25-26
- 2 益气解毒法之图26-27
- 3 牛黄参胶囊组方研究27
- 4 疗效分析27-31
- 4.1 证侯积分的变化27-28
- 4.2 血清学病毒标志物的变化28-31
- 4.3 淋巴细胞亚群的观察31
- 5 安全性评价31
- 6 结论31-32
- 结语32-33
- 参考文献33-38
- 附录 1 文献综述 慢性乙型肝炎的中医诊疗进展38-47
- 参考文献45-47
- 附录 2 中医证候量化评分参照表47-48
- 附录 3 临床研究受试者知情同意书48-49
- 附录 449-50
- 附录 5 研究生期间发表的论文50-51
- 致谢51
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