电化学发光法进行HBsAg阳性确认的可行性及应用研究

发布时间：2017-09-05 05:04

  本文关键词：电化学发光法进行HBsAg阳性确认的可行性及应用研究

  更多相关文章： 电化学发光 ELISA HBsAg 确认 灰区 联合检测 献血者归队

【摘要】：目的评估电化学发光法HBsAg检测用于献血者HBsAg阳性确认的可行性,探索HBsAg ELISA的灰区设定条件和HBsAg阳性确认的替代方法,简化献血者归队的判定流程。方法以HBsAg电化学发光检测(Electrochemiluminescence assay,ECL)作为血液HBsAg常规筛查ELISA反应性的补充试验,并对HBsAg ECL反应性的标本进行中和试验(ECL)确证。联合核酸检测(Nucleic acid test,NAT)、ECL、ELISA检测技术以及献血者的跟踪检测进行HBsAg的阳性确认。比较电化学发光中和试验和HBsAg ECL对HBsAg ELISA双试剂反应性(S/CO≥1)中的HBV DNA阳性的检出能力;比较不同检测流程在补充HBsAg ECL检测前后以及不同灰区界值的设定对HBsAg确认阳性检出的效果影响,以敏感度(Sensitivity,SEN)和阳性预期值(Positive Predictive Value,PPV)表示;比较ELISA假反应性与确认阳性检出时S/CO值的分布差异。结果 2013年1月1日-2015年6月30日间,在本中心采集的192065份血液标本中检出HBsAg反应性821份,其中通过联合检测和献血者的跟踪检测估算出HBsAg确认阳性有160份。ECL对HBsAg ELISA双试剂反应性(S/CO≥1)标本的核酸检出显著高于电化学中和试验(P0.05);以HBsAg ECL作为HBsAg反应性的补充试验能够将各筛查流程的HBsAg确认阳性检出的PPV提高至92.6%-99.2%(P=0);2种HBsAg ELISA试剂各自假反应性与确认阳性检出时S/CO值的分布存在着明显的差异,S/CO≤2可作为假反应性的简化判定标准;随着灰区界值的降低,2种ELISA试剂对HBsAg确认阳性检出的SEN和PPV变化均存在1个平台区,S/CO≤1时ELISA1的此2个指标即处于其平台区,ELISA2则为S/CO≤0.8。结论 HBsAg ECL能够作为血液HBsAg筛查的阳性确认试验。以该方法得到的HBsAg阳性确认数据为依据可以简化ELISA假反应性献血者归队的判定流程、合理地设定灰区。本研究采用的2种ELISA检测试剂其假反应性献血者的判定标准均可设定为S/CO≤2.0;ELISA1不宜设置灰区,ELISA2的灰区界值宜设为S/CO=0.8。
【作者单位】： 大连市血液中心;
【关键词】： 电化学发光 ELISA HBsAg 确认 灰区 联合检测 献血者归队
【基金】：卫生部医药卫生科技发展研究中心专项课题(卫技中【2012】12号28-8-3) 大连市科技计划指导性项目(大科计发【2013】50号)
【分类号】：R446.6;R512.62
【正文快照】： 尽管核酸检测在缩短HBV检测窗口期、提高隐匿性HBV感染(OBI)检出上有着重要应用价值[1-3],但研究数据表明HBs Ag检测在筛除HBV风险、保证血液安全上仍具有不可替代性[4],其联合核酸检测是目前HBV血液筛查最佳组合[5]。酶联免疫吸附试验(ELISA)是血液筛查中HBs Ag的法定检测方

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 董明国;杜忠芳;刘建华;叶青跃;严蜀华;娄良文;;电化学发光法检测血清绒毛膜促性腺激素效果分析[J];中国现代医生;2010年30期

2 倪倍倍;毛晓红;李增智;牟群芳;李静;王立萍;岳旺;;电化学发光法测定人尿液中2,3-吲哚醌含量[J];青岛大学学报(工程技术版);2011年03期

3 徐克;池胜英;吴丽芳;赵颖雷;;电化学发光法测定10409例乙型肝炎病毒标志物的结果分析[J];检验医学;2011年10期

4 雷荔荔;马兴璇;;电化学发光法与放射免疫法测定甲状腺激素结果分析[J];检验医学与临床;2013年04期

5 刘华俊,聂峰,李辉升;电化学发光法测定人发中的铜[J];汉中师范学院学报(自然科学);1997年06期

6 徐克;李素，

本文编号：795971