乙型肝炎病毒表面抗原试剂检测表面抗原变异株

发布时间：2017-10-06 14:08

  本文关键词：乙型肝炎病毒表面抗原试剂检测表面抗原变异株

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【摘要】：目的应用构建表达野生及变异的乙型肝炎病毒(HBV)表面抗原,评价国产和进口HBV表面抗原诊断试剂。方法收集14个乙肝表面抗原检测试剂盒,包括6个进口试剂和8个主要的国产试剂。表达4种突变型乙型肝炎病毒表面原G144A、Q129R/M133T、T118K/P120Q和G145R。利用不同adw、adr、ay三个野生型国家参考品和变异表面抗原对14个检测试剂进行评价。结果对于野生型表面抗原,国产试剂和进口试剂基本无差异。血清型adr和adw,国产试剂均可以检测到0.1IU/ml,血清型ay,国产试剂均可以检测到0.2IU/ml。对于突变型抗原Q129R/M133T,国产试剂检测灵敏度与进口试剂差距大于20倍。针对T118K/P120Q,国产试剂ED5漏检,进口试剂检测灵敏度高于国产试剂;对于G145R进口试剂盒国产试剂检测灵敏度基本一致。进口试剂酶联免疫法对于突变型抗原的检测灵敏度高于进口的发光试剂。结论国产表面抗原试剂对于野生型抗原的检测达到了进口试剂的水平,但是对于某些突变还需进一步提高检测的能力。
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;珠海丽珠试剂股份有限公司;
【关键词】： 肝炎 乙型 乙型肝炎病毒(HBV) 乙型肝炎表面抗原(HBsAg) 变异株
【分类号】：R512.62;R446.6
【正文快照】： 乙型肝炎(乙肝)是由乙型肝炎病毒(hepati-tis B virus,HBV)引起的一种流行久远,传播广泛,危害严重的传染性疾病。全球约有3.5亿HBV携带者[1-2]。我国为乙肝的高流行区,1~59岁人群中乙肝表面抗原(HBsAg)阳性率达5.1%~6.9%,约有8 000万HBV携带者[3]。据世界卫生组织(WHO)估测,每

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