丁香提取物微乳临床前安全性评价

发布时间：2019-12-03 00:37

【摘要】：丁香为桃金娘科植物丁香(Eugenie caryophyllata Thumb)的干燥花蕾,具有温中降逆、补肾助阳的功效。化学研究表明,丁香主要成分为挥发油(17.1%),其中丁香酚含量高达80.3%。药理研究表明,丁香具有抗氧化、抗菌、抗炎和驱虫杀螨作用。微乳是一种由表面活性剂和助表面活性剂组成的油水混合体系,具有热力学稳定、黏度低、分散性好、便于吸收等优点。本试验通过急性毒理学试验和亚慢性毒性试验,考察丁香提取物微乳对动物的安全性,为临床使用丁香提取物微乳提供科学依据,结果如下:(1)丁香提取物微乳的急性毒理学试验:采用小鼠急性毒性试验、兔皮肤刺激性试验及眼结膜刺激性试验,评价丁香提取物微乳的急性毒性作用。结果表明,丁香提取物微乳小鼠经口LD50大于5000 mg/kg,小鼠的最大耐受量(MTD)为9924 mg/kg,对兔皮肤、眼结膜无刺激,属于实际无毒、无刺激物质。(2)丁香提取物微乳的亚慢性毒性试验:采用连续小鼠28 d灌胃给药法,评价丁香提取物微乳的亚慢性毒性作用。结果表明,丁香提取物微乳对小鼠的临床表现、脏器指数无显著影响;中、低剂量能降低小鼠的体增重和增长率(P0.05),高、中剂量能使小鼠血液中嗜中性粒细胞数量显著增加(P0.05),高、中、低剂量能降低小鼠血液中尿素氮含量(P0.05),其它生化指标无影响(P0.05)。病理组织学检查未见明显病理变化。
【图文】：

A. 给药组 B. 对照组A. Experiment group B. Control group图 4-2 丁香提取物微乳对家兔眼结膜刺激试验Fig 4-2 The rabbit eye conjunctival stimulation test of Flos Caryophylli extract micromulsion表 4-7 兔眼结膜刺激试验结果Table 4-7 The result of eye irritative action物序号AnimalNo.1 2 3 4 5 6平均值Mean级评分Score0 0 1 0 1 0 0.33 讨论丁香提取物微乳由 1，2-丙二醇、油酸乙酯、聚氧乙烯氢化蓖麻油、丁香提取物及馏水按一定比例混合搅拌而成，郭超（2016）研究结果表明其具有显著的杀螨效果，，防治动物螨病的新型制剂。新药临床前安全性评价是新药评价的主要内容之一，也是床安全使用新药的主要依据（王文萍 2015）。按照《兽药研究技术指导原则》受试
【学位授予单位】：西北农林科技大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：S853.7

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本文编号：2568975