穿心莲超微粉的质量标准及稳定性研究

发布时间：2021-09-29 21:12

　　目的：对穿心莲超微粉进行质量分析,同时对其稳定性进行研究,为穿心莲超微粉的开发及临床应用提供借鉴与参考。方法：设定影响因素试验对穿心莲超微粉碎工艺进行优化；通过薄层色谱法对穿心莲超微粉进行鉴别,并利用高效液相色谱法测定穿心莲超微粉中主要有效成分穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量；建立穿心莲超微粉指纹图谱；进行穿心莲超微粉影响因素试验；筛选适宜的穿心莲超微粉稳定剂及包装然后进行加速稳定性试验。结果：1加工工艺试验结果显示当穿心莲入料比为容器容量的65%,超微粉碎时间为10min,湿度为3.03%时粉碎效果较佳,D5o可达6.75μm。2采用兽药典方法对穿心莲超微粉进行薄层鉴别,发现穿心莲药材的薄层鉴别方法同样适用于穿心莲超微粉。通过超高效液相色谱法,测得试验所购穿心莲药材中穿心莲内酯的含量7.24mg/g,脱水穿心莲内酯的含量为3.94mg/g,两者之和大于0.8%。3建立了穿心莲超微粉HPLC旨纹图谱,其中有11个共有峰。通过聚类分析可知穿心莲超微粉的地域差异性较大。4穿心莲超微粉在高温、高湿及强光照条件下,随着试验时间的延长,穿心莲内酯的含量不断下降；在三种影响因素中,温度的影响最大（在... 

【文章来源】：福建农林大学福建省

【文章页数】：71 页

【学位级别】：硕士

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中文摘要
ABSTRACT
文献综述
    1. 中兽药质量标准及稳定性研究进展
        1.1 中兽药质量标准研究进展
        1.2 中兽药稳定性研究进展
    2 中兽药包装的现状
        2.1 中兽药包装材料
        2.2 中兽药稳定剂与抗氧化剂
    3. 中兽药超微粉
        3.1 中兽药超微粉碎技术概况
        3.2 中兽药超微粉研究进展
        3.3 中兽药超微粉临床应用情况
    4. 穿心莲研究概况
    5. 本研究的目的和意义
第一章 穿心莲超微粉的加工工艺
    1 材料与方法
        1.1 仪器与试药
        1.2 试验方法
    2 结果与分析
        2.1 各种因素对粉碎效果的影响
        2.2 正交试验表设计
    3 讨论
第二章 穿心莲超微粉薄层鉴别及有效成分的含量测定
    1 材料与方法
        1.1 仪器与试药
        1.2 试验方法
    2 结果与分析
        2.1 穿心莲超微粉薄层色谱结果与分析
        2.2 穿心莲超微粉有效成分含量测定结果与分析
    3 讨论
第三章 穿心莲超微粉指纹图谱研究
    1 材料与方法
        1.1 仪器与试药
        1.2 试验方法
    2 结果与分析
        2.1 样品测定
        2.2 共有指纹峰的确定
        2.3 穿心莲超微粉对照指纹图谱的建立及相似度的测定
    3 讨论
第四章 穿心莲超微粉稳定性的影响因素研究
    1 材料与方法
        1.1 仪器与试药
        1.2 试验方法
    2 结果与分析
        2.1 高温对穿心莲超微粉有效成分的影响
        2.2 强光照对穿莲超微粉有效成分影响
        2.3 高湿对穿心莲超微粉有效成分影响
    3 讨论
第五章 穿心莲超微粉稳定剂、抗氧化剂及包装材料选择研究
    1 材料与方法
        1.1 仪器与试药
        1.2 试验方法
    2 结果与分析
        2.1 包装方法选择试验结果
        2.2 稳定剂与抗氧化剂的筛选与优化
        2.3 稳定剂与抗氧化剂的优化
    3 讨论
        3.1 穿心莲超微粉包装方法的选择
        3.2 穿心莲超微粉稳定剂与抗氧化剂的选择
第六章 穿心莲超微粉的加速稳定性试验研究
    1 材料与方法
        1.1 仪器与试药
        1.2 试验方法
    2 结果与分析
        2.1 穿心莲超微粉外观变化
        2.2 穿心莲超微粉中穿心莲内酯的含量变化
    3 讨论
结论
参考文献
致谢



本文编号：3414485