灭活口蹄疫病毒粒子146S抗原标准品的稳定性考察

发布时间：2022-02-11 16:31

　　目的考察灭活口蹄疫病毒（foot-and-mouth disease virus,FMDV）粒子146S抗原标准品的稳定性。方法采用高效液相体积排阻色谱法（size-exclusion high-performance liquid chromatography,SE-HPLC）检测灭活FMDV粒子146S抗原标准品在不同保存条件下（-80及4℃保存0～180 d;4℃振荡保存0～7 d;-80℃保存0～150 d,每30 d冻融1次,共5次）的抗原含量变化,采用直线拟合法对监测数据进行统计学分析,考察稳定性。结果获得溯源146S抗原标准品标准曲线方程为y=65 010 x-29 389,R2=0.998 8;不同保存条件下的灭活FMDV粒子146S抗原标准品含量变化分析显示,-80℃保存0～180 d、4℃振荡保存0～7 d、-80℃反复冻融5次,拟合直线方程分别为y=-0.159 5 x+63.215、y=-0.079 1 x+63.697和y=-0.635 7 x+63.881,|β1|均<t0.95,（n-2）·s（β1）,斜率不显著,未观测到不稳定性;4℃保存0～180... 

【文章来源】：中国生物制品学杂志. 2020,33(12)CSCD

【文章页数】：5 页

【部分图文】：

溯源146S抗原标准品的标准曲线

标准品长期稳定性结果拟合直线

4℃保存不同时间的146S抗原标准品浓度及RSD结果见表3，以不同时间为横坐标，146S抗原浓度为纵坐标，进行直线拟合，拟合直线方程为y=-0.079 1 x+63.697，见图4；标准品短期稳定性数据经统计学分析显示，4℃振荡保存7 d，|β1|<t0.95,(n-2）·s（β1），斜率不显著[β1为-0.079 1，β0为63.697,s2为0.04,s（β1）为0.037,t0.95,n-2为3.18,t0.95,(n-2）·s（β1）为0.118]，未观测到不稳定。图4 标准品4℃振荡保存稳定性结果拟合直线

【参考文献】：
期刊论文
[1]应用体积排阻色谱法测定口蹄疫灭活疫苗中的146S抗原含量[J]. 徐嫄,邹兴启,李翠,朱元源,何天慈,杨延丽,林旋,宋艳民,郑金来,张松平,赵启祖.  生物工程学报. 2018(05)
[2]应用高效体积排阻色谱法测定市场抽检口蹄疫灭活疫苗中的抗原（146S）含量[J]. 徐嫄,邹兴启,刘晓东,李翠,朱元源,李阳,万建青,何天慈,徐璐,张乾义,王琴,郑金来,赵启祖.  中国兽药杂志. 2018(01)



本文编号：3620603