复合维生素纳米乳注射液的质量评价

发布时间：2023-03-04 06:58

　　测定研制出的复合型维生素注射液的安全性和稳定性。利用Zeta电位仪、激光粒度分析仪和透射电子显微镜等仪器对复合维生素注射液进行质量评价。利用超高效惰性液相色谱仪测定复合维生素注射液中各种维生素的含量。经比较筛选,最终确定每1 mL复合维生素注射液中各组分含量分别为:维生素A 3 600 IU、维生素D 400 IU、维生素E 16 mg、维生素B₁ 2.88 mg、维生素B₂ 12 mg、维生素B₁₂ 14.4μg、维生素K₃ 0.8 mg、烟酰胺43.2 mg、叶酸0.8 mg、RH-40 80 mg、NaOH 3 mg、Na₃PO₄ 22.4 mg、防腐剂以及抗氧化剂适量;制备出的复合维生素注射液澄清透明,内部颗粒呈球形,分布均匀,平均粒径为20.70 nm;高效液相色谱法测定复合维生素注射液中3种脂溶性维生素的含量均符合试验的配方设计要求。制备出的复合维生素注射液符合国家规定的注射液质量标准,且性质稳定,制备工艺简单,对于维生素缺乏的畜禽,一次用药可...

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【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 材料
        1.1.1 药品与试剂
        1.1.2 仪器设备
    1.2 方法
        1.2.1 外观澄明度检查
        1.2.2 pH测定
        1.2.3 类型鉴别
        1.2.4 形态学观察
        1.2.5 粒径分布
        1.2.6 三种脂溶性维生素含量测定
            1.2.6.1 色谱条件
            1.2.6.2 标准品溶液的配制
            1.2.6.3 供试品溶液的配制
            1.2.6.4 标准曲线的建立
            1.2.6.5 含量的测定
        1.2.7 注射液的灌封
2 结果
    2.1 外观澄明度检查
    2.2 pH测定
    2.3 类型鉴别
    2.4 形态学观察
    2.5 粒径分布
    2.6 3种脂溶性维生素含量测定
        2.6.1 标准品溶液的高效液相色谱图
        2.6.2 待测品溶液的高效液相色谱图
        2.6.3 标准曲线的绘制
        2.6.4 含量测定的结果
3 讨论



本文编号：3753926