疯草解毒制剂稳定性、安全性和药代动力学研究

发布时间：2024-06-11 22:45

　　疯草是包括棘豆属和黄芪属的一类有毒植物的总称，它影响了生态平衡，严重危害了草原畜牧业可持续发展以家畜的健康。因此，防制对家畜疯草中毒具有重要意义。目前国内外主要采取灭除疯草、药物防治疯草中毒的综合防制措施。为给药物防治疯草中毒的提供科学依据，保证临床用药的安全性，本研究通过加速试验法和长期试验法，对速康解毒口服液的稳定性和有效期进行测定；选用昆明系小鼠为材料，利用传统药物毒理学方法，观察速康解毒口服液的毒理学效应，对该制剂进行安全性评价；通过实验大鼠进行速康解毒口服液和抗疯丸两种制剂的药代动力学研究，观察药物活性成分、单方和复方制剂在大鼠体内吸收、分布、代谢和排泄的动态变化规律。 结果显示：(1)在避光、密封、阴凉(25±2℃)、干燥（相对湿度45±5%）的环境下，速康解毒口服液稳定性良好，室温最低有效期为15.67个月；(2)急性毒性试验，未见动物死亡，经口给药最大剂量40.0g/kg体重；亚慢性毒性试验，小鼠的血红蛋白、白细胞、红细胞、血小板、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、尿素氮、肌酐、总蛋白、白蛋白、血糖和脏器系数与对照组相比无显著差异(P＞0.05)，实质器官无异常病变；(3)速康解...

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【部分图文】：

图1-1甘露糖基阳离子与苦马豆素阳离子立体结构

图1-1甘露糖基阳离子与苦马豆素阳离子立体结Fig.1-1Stereostructureofmannosyl-cationandswainsonin苦马豆素主要通过抑制高尔基体α-甘露糖苷酶Ⅱ（MAN2A1）、内苷酶（MAN2C1）和溶酶体α-甘露糖苷酶（MA....

图3-2对照组小鼠Fig.3-2Themiceofcontrolgroup

活动减少（图3-1），但次日观察所有小鼠精神、活动、饮水和采食均转为正常，对照组正常（图3-2），7d后所有小鼠均健康存活。将两组试验小鼠同时处死，剖检心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏，肉眼观察均未见异常变化，与空白对照组相比无明显差异。结果表明小鼠的最大给药量为40.0g....

图3-1给药组小鼠Fig.3-1Themiceofdosegroup

亚慢性毒性试验1给药后小鼠外观评价图3-2对照组小鼠Fig.3-2Themiceofcontrolgroup图3-1给药组小鼠Fig.3-1Themiceofdosegroup

图3-3给药组各脏器ＨＥ染色（200×）

肝脏；Ｂ，心脏；Ｃ，肾脏；Ｄ，脾脏图3-3给药组各脏器ＨＥ染色（200×）Fig.3-3Visceraofdosegroup(HE,×200)的心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、胸腺系数差异均不显著合理使用速康解毒口服液不会导致动物实质脏器损伤

本文编号：3992825