酵母菌制剂的稳定性和毒理学研究

发布时间：2025-03-02 17:12

　　【目的】本研究通过酵母菌制剂的保存稳定性测定、培养条件优化和毒理学研究，为该制剂的生产制备和临床应用提供相关理论依据。 【方法】1.保存稳定性试验：将不同配方的酵母菌制剂及其同期对照组放入4℃冰箱内，选取三种不同配方的酵母菌制剂分为试验组1、2和3。试验为期360d，每30d取样一次，采用稀释平板法进行活酵母菌计数，测定酵母菌制剂的保存稳定性。 2.培养条件优化：在单因素（装液量、初始pH、接种量、培养温度、转速和培养时间）试验的基础上，根据Box-Behnken中心组合试验设计原理，以初始pH、培养温度和装液量为试验因素，活酵母菌数为响应值，采用三因素三水平的响应面法，进行回归模型分析。 3.毒理学研究 （1）对小鼠的急性毒性试验：将70只清洁级昆明系小鼠随机分为7组（雌、雄各半，禁食不禁水12h），一次灌胃给药剂量分别为2.5×105、5.0×105、2.5×106、5.0×106、2.5×107、5.0×107CFU/g和生理盐水对照组，连续观察7d，详细记录小鼠的毒性反应情况和死亡情况； （2）对大鼠的亚慢性毒性试验：将清洁级Wistar系大鼠100只随机分为...

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【学位级别】：硕士

【部分图文】：

图2-1试验组1的保存稳定性/mL)

图2-1试验组1的保存稳定性Fig.2-1Storagestabilityoftestgroup1保存时间/天Storagetime/d酵母菌存

图2-2试验组2的保存稳定性保存时间/天Storagetime/d/mL)

图2-1试验组1的保存稳定性Fig.2-1Storagestabilityoftestgroup107U)保存时间/天Storagetime/d率/%酵

图2-3试验组3的保存稳定性保存时间/天Storagetime/d/(107CFU/mL)

图2-2试验组2的保存稳定性Fig.2-2Storagestabilityoftestgroup2保存时间/天Storagetime/d)率/%

图3-1单因素对活酵母菌数的影响

图3-1单因素对活酵母菌数的影响Fig.3-1EffectsofeveryfactoronCFUofviableyeast为活酵母菌数/(108CFU/mL)。YmeansCFUofviableyeast/(108CFU/mL).培养时间/hCu....

本文编号：4034603