益母草颗粒的制备及其临床疗效评价

发布时间：2017-06-08 23:07

  本文关键词：益母草颗粒的制备及其临床疗效评价，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：益母草为唇形科、益母草属植物,具有活血、调经、利尿、解毒等功效。现代药理学研究表明,益母草能改善卵巢的血液循环,调节性激素的分泌和促进性激素的产生。盐酸水苏碱是益母草的主要有效成分之一,且含量较高。益母草是兽医临床家畜产科用药的常规品种,目前,主要的使用方法是以散剂直接拌料或煎煮饮水给药。由于畜禽集约化、规模化饲养的迅速发展,拌料或煎煮给药途径已经无法操作,急需改变目前益母草的剂型,并建立现代化的质量标准。本研究拟探讨益母草颗粒剂的制备工艺,确立益母草其颗粒剂的质量标准,并对其临床疗效进行评价,为益母草新兽药的研制奠定理论基础。试验首先以盐酸水苏碱为评价指标,采用单因素试验和正交试验筛选出益母草的最佳提取工艺,通过辅料筛选和颗粒评分优化出颗粒剂的成型工艺。其次,使用蒸发光散射-高效液相色谱法对益母草颗粒的有效成分进行含量测定,使用薄层色谱法建立益母草颗粒剂的质量鉴定标准。最后,通过临床试验评价益母草颗粒对产后母鼠和母猪的疗效。试验结果如下。1、益母草提取优化工艺结果:采用水煎法,最佳条件为料水比20:1、提取2次、每次提取1.5 h。2、益母草颗粒的成型工艺优化:浓缩至相对比重为1.1~1.2的益母草浸膏,采用湿法制粒,正交试验结果显示,最适辅料品种和比例为:浸膏:淀粉:糊精=1:1:2。3、益母草颗粒质量标准的建立:TCL的最佳条件是以丙酮-无水乙醇-盐酸(10:6:1)为展开剂,105℃展开20 min,喷以显色剂稀碘化铋钾试液—三氯化铁试液(10:1),在目标位置显出清晰的斑点。益母草颗粒HPLC-ELSD使用Venusil HILIC亲水型色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%冰醋酸(70:30),流速是1.0 m L/min,色谱柱柱温度为30℃。检测器漂移管温度80℃,雾化室温度50℃,载气体积流量1.0000 mL/min,盐酸水苏碱线性回归方程为Y=1.6575x+5.1338,R2=0.9993,表明盐酸水苏碱在0.50~5.00μg/mL呈良好的线性关系。4、益母草颗粒临床疗效标准评价:试验结果表明,产后母鼠试验组的器官指数显著高于对照组(P0.05);组织学观察结果显示,免疫器官淋巴细胞增多,生发中心变大,生殖系统恢复情况较佳,且炎症减少;母猪试验显示,益母草颗粒能缩短产后母猪恶露排出时间,约0.56 d;提前断奶发情时间,约2.3 d;提高断奶仔猪成活率,4.5%等;对母猪产后生殖器官恢复具有较高的促进疗效。综上所述,益母草提取条件合理,颗粒剂制备工艺可行、质量标准可控、成品质量稳定,使用、贮藏、携带方便。在日粮中添加益母草颗粒剂,可改善产后母猪生产性能和抗病能力,提高母鼠的免疫性能,加速其生殖系统康复。
【关键词】：益母草 颗粒剂 临床功效 盐酸水苏碱
【学位授予单位】：聊城大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：S853.7
【目录】：

• 摘要3-5
• ABSTRACT5-9
• 前言9-10
• 第一章 绪论10-21
• 1.1 研究目的及意义10-13
• 1.2 中药提取工艺研究进展13-17
• 1.3 益母草的药理作用17-19
• 1.4 益母草的临床应用现状19-21
• 第二章 益母草提取工艺研究21-34
• 2.1 仪器与试剂21-22
• 2.2 试验方法22-24
• 2.3 结果与分析24-32
• 2.4 讨论32-33
• 2.5 小结33-34
• 第三章 益母草颗粒剂制备34-44
• 3.1 仪器与试剂34-35
• 3.2 试验方法35-36
• 3.3 结果与分析36-42
• 3.4 讨论42-43
• 3.5 小结43-44
• 第四章 益母草颗粒质量标准研究44-61
• 4.1 仪器与试剂44-45
• 4.2 益母草颗粒定性研究45-47
• 4.2.1 试验方法45-46
• 4.2.2 结果与分析46-47
• 4.2.3 讨论47
• 4.3 项目检查47-49
• 4.3.1 试验方法47-48
• 4.3.2 结果与分析48
• 4.3.3 讨论48-49
• 4.4 含量测定49-60
• 4.4.1 试验方法49-52
• 4.4.2 结果与分析52-59
• 4.4.3 讨论59-60
• 4.5 小结60-61
• 第五章 益母草颗粒临床试验研究61-78
• 5.1 产后母鼠临床试验61-70
• 5.1.1 临床试验设计61-64
• 5.1.2 结果与分析64-68
• 5.1.3 讨论68-70
• 5.2 产后母猪临床试验70-77
• 5.2.1 临床试验设计70-71
• 5.2.2 结果与分析71-74
• 5.2.3 讨论74-77
• 5.3 小结77-78
• 结论78-79
• 参考文献79-89
• 附录89-106
• 致谢106-107
• 攻读硕士学位期间发表的学术论文107

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前10条

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本文编号：433930