健脾通窍饮治疗小儿变应性鼻炎(肺脾两虚型)的临床研究
发布时间:2017-08-22 16:32
本文关键词:健脾通窍饮治疗小儿变应性鼻炎(肺脾两虚型)的临床研究
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【摘要】:目的:以糠酸莫米松鼻喷雾剂为对照,评价健脾通窍饮治疗小儿变应性鼻炎的疗效及安全性。 方法:将符合选择标准的64例变应性鼻炎患儿随机分为治疗组(32例)和对照组(32例),治疗组予以健脾通窍饮治疗,对照组予以糠酸莫米松鼻喷雾剂喷鼻治疗,疗程4周。分别于治疗前、治疗2周、4周及随访2月,观察并记录治疗过程中两组患者鼻部症状、体征、全身症状的变化及不良反应,对所得数据进行统计学分析。 结果:治疗前,两组性别、年龄、病程、病情及全身症状评分无统计学意义(P0.05)比较,提示两组具有可比性。治疗2周后,治疗组、对照组有效率分别为56.25%、84.375%,经非参数秩和检验,P0.05,差异有显著统计学意义。治疗4周后,治疗组.、对照组.有效率为93.75%、93.75%,经非参数秩和检验,P0.05,差异无统计学意义。随访2月后,两组的复发率分别为12.5%、56.25%,经四格表的PearsonX2检验,P0.05,差异有统计学意义。治疗前与随访2月的全身症状计分比较,P0.05,说明两组的全身症状经治疗后均有不同程度的改善,两组随访2月,P0.05,提示治疗组改善全身症状优于对照组。两组治疗前后均作一般体格检查在全部患儿的治疗过程中,均未发生药物不良反应。 结论:治疗4周后,健脾通窍饮与糠酸莫米松鼻喷雾剂疗效相当;随访2月后结果表明,健脾通窍饮复发率低、改善全身症状好。健脾通窍饮安全性评价为1级。
【关键词】:小儿变应性鼻炎 健脾通窍饮 糠酸莫米松鼻喷雾剂
【学位授予单位】:成都中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2013
【分类号】:R272
【目录】:
- 中文摘要2-3
- Abstract3-8
- 引言8-10
- 临床研究10-39
- 1 研究目的10
- 2 研究资料10-12
- 2.1 研究对象10
- 2.2 诊断标准10-11
- 2.2.1 西医诊断标准10
- 2.2.2 中医证型诊断标准10-11
- 2.3 纳入标准11
- 2.4 排除标准11
- 2.5 剔除标准11-12
- 2.6 退出及脱落标准12
- 3 研究方法12-18
- 3.1 技术路线12-13
- 3.2 病列分组13
- 3.3 试验药品13
- 3.4 治疗方案13-14
- 3.4.1 用药方法13-14
- 3.4.2 调护14
- 3.5 观测指标14-15
- 3.5.1 症状评分标准14
- 3.5.2 体征评分标准14
- 3.5.3 疗效性指标14-15
- 3.5.4 复发性观察15
- 3.5.5 观察方法15
- 3.5.6 病例的脱落与处理15
- 3.6 疗效评价15-16
- 3.6.1 评定方法15-16
- 3.6.2 评定标准16
- 3.7 医学伦理问题16-17
- 3.7.1 病例的选择16
- 3.7.2 用药安全性评价标准16
- 3.7.3 患者权益16-17
- 3.8 不良事件观察与分析17-18
- 3.8.1 不良事件定义与记录17
- 3.8.2 不良事件轻重程度判断标准17
- 3.8.3 关联性评价的有关指标17-18
- 4 资料整理与统计方法18-19
- 4.1 资料整理18
- 4.2 统计分析18-19
- 4.2.1 受试者分配情况分析18
- 4.2.2 临床疗效分析18
- 4.2.3 影响疗效因素分析18-19
- 4.2.4 安全性分析19
- 4.2.5 统计方法选择19
- 5 研究结果19-26
- 5.1 病例入组、脱失情况19-20
- 5.2 治疗前相关情况分析20-21
- 5.2.1 一般资料分析20-21
- 5.2.2 相关病情分析21
- 5.3 临床研究结果21-24
- 5.3.1 两组临床疗效比较21-22
- 5.3.2 性别与疗效的关系22-23
- 5.3.3 年龄与疗效的关系23-24
- 5.3.4 病程与疗效的关系24
- 5.4 随访情况24-25
- 5.5 安全性评价25
- 5.6 小结25-26
- 6 讨论26-37
- 6.1 现代医学对小儿变应性鼻炎的认识26-28
- 6.2 传统医学对小儿鼻鼽的认识28-30
- 6.2.1 病名28
- 6.2.2 病因病机28-30
- 6.3 健脾通窍饮治疗小儿鼻鼽的认识30-36
- 6.3.1 药物组成30
- 6.3.2 功效30
- 6.3.3 方药分析30-33
- 6.3.4 机理探讨33-34
- 6.3.5 现代药理研究34-36
- 6.4 关于对照药物的选择36-37
- 7 问题与展望37-39
- 7.1 盲法及多中心原则的实施37
- 7.2 对照组及样本、剂量的设置37-38
- 7.3 随访38
- 7.4 实验研究38
- 7.5 心理疗法干预38-39
- 致谢39-40
- 参考文献40-44
- 综述44-55
- 参考文献53-55
- 附录一:健脾通窍饮治疗变应性鼻炎患儿临床观察表55-57
- 附录二:症状和体征评分标准57-58
- 附录三:不良事件记录表58-59
- 在读期间公开发表的论文、专著与科研成果59-60
【参考文献】
中国期刊全文数据库 前10条
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,本文编号:720200
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