贝伐单抗联合化疗对复发性卵巢癌不良反应的Meta分析

发布时间：2020-10-11 19:16

　　 研究背景及目的:卵巢癌是女性生殖系统发病率最高的恶性肿瘤之一,其发病率占妇科恶性肿瘤的第三位,但复发率和死亡率居第一位。复发性卵巢癌的治疗一直是非常棘手的问题,常规的治疗方式有化疗、二次肿瘤细胞减灭术、分子靶向治疗、放疗、免疫治疗等。目前,化疗仍然作为主导的治疗手段,但是临床缓解率也很低。通过对患者进行合理客观的病情评估,制定出安全有效的二线化疗方案及多种治疗方式联合的综合治疗方案是当前的主要任务,但是多种化疗药物的联合使用也会增加不良反应的发生,有些不良反应甚至具有致死性。本研究收集贝伐单抗(bevacizumab,BEV)联合化疗治疗复发性卵巢癌(recurrent ovarian cancer,ROC)的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)以及回顾性队列研究(retrospective cohort study,RCS)进行Meta分析,分析贝伐单抗联合化疗治疗ROC所引发不良反应的发生风险,为其更加安全得应用于临床,提供循证医学证据和科学的参考。研究方法:通过计算机检索中英文数据库,包括中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献(CBM)数据库、维普数据库等中文数据库,以及Medline、Pu bmed、Cochrane Library、Embase等英文数据库。检索时间设定为建库至2018年12月。根据纳入标准与排除标准,共纳入文献18篇,ROC患者2523名,其中BEV联合化疗组1278人,常规化疗组1245人。提取文献中的原始数据,用Cochrane提供的RevMan5.3统计软件进行数据处理及分析,绘制森林图,比值比(odds ratio,OR)及其95%可信区间(credibility interval,CI)。结果:1.对于复发性卵巢癌,BEV联合化疗组相对于常规化疗组,能够增加伤口愈合并发症[P=0.020.05,OR=5.01,95%CI(1.28-19.60)]、胃肠道穿孔[P=0.020.05,OR=7.11,95%CI(1.28-39.52)]、血栓[P=0.0030.01,OR=2.03,95%CI(1.27-3.26)]、出血[P0.000010.01,OR=4.87,95%CI(3.42-6.94)]、蛋白尿[P0.000010.01,O R=11.33,95%CI(5.71-22.48)]、高血压[P=0.0010.01,OR=4.84,95%CI(1.88-12.41)]的发生风险;而对于铂耐药型复发性卵巢癌,BEV联合化疗组不会增加蛋白尿[P=0.070.05,OR=4.26,95%CI(0.90-20.25)]、出血[P=0.140.05,OR=2.54,95%CI(0.73-8.88)]、血栓[P=0.370.05,OR=1.49,95%CI(0.63-3.55)]的发生风险。2.对于复发性卵巢癌,BEV联合化疗组相对于常规化疗组,不会增加可逆性脑白质综合征[P=0.150.05,OR=4.89,95%CI(0.57-42.20)]、手足综合征[P=0.150.05,OR=1.45,95%CI(0.88-2.38)]、瘘管或脓肿[[P=0.090.05,OR=2.75,95%CI(0.86-8.73)]、贫血[P=0.41,OR=0.710.05,95%CI(0.32-1.59)]、心力衰竭[P=0.540.05,OR=1.53,95%CI(0.40-5.86)]、血小板减少[P=0.640.05,OR=1.19,95%CI(0.57-2.49)]、中性粒细胞减少[P=0.200.05,OR=1.18,95%CI(0.92-1.53)]、白细胞减少[P=0.380.05,OR=0.84,95%CI(0.58-1.23)]、胃肠道反应[P=0.310.05,HR=0.85,95%CI(0.62-1.17)]的发生风险。结论:1.对于复发性卵巢癌,BEV联合化疗会增加伤口愈合并发症、胃肠道穿孔、血栓、出血、高血压、蛋白尿的发生风险;而对于铂耐药型复发性卵巢癌,BEV联合化疗不会增加蛋白尿、出血及血栓的发生风险。2.对于复发性卵巢癌,BEV联合化疗不会增加可逆性脑白质综合征、手足综合征、瘘管或脓肿、贫血、心力衰竭、血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、胃肠道反应的发生风险。
【学位单位】：吉林大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R737.31
【部分图文】：

第 4 章 结 果4.3 纳入研究的评价指标中不良反应的统计学分析4.3.1 两种化疗方案对 ROC 发生 WHC 的 meta 分析比较两种化疗方案对 WHC 发生率的影响，纳入 3 项研究。共纳入 ROC 患者 1497 名，其中常规化疗组 741 人，BEV 联合化疗组 756 人。在基本特征方面，两组未表现明显差别。对纳入的研究进行异质性分析，结果为：P=0.97＞0.1,I2=0%,表明纳入的研究之间无异质性。采用 FEM 对数据进行合并分析，对计数资料采用比值比（OR）分析，Meta 分析结果如下图（图 4.2）显示，两种化疗方案对ROC 患 者 WHC 的 发 生 率 有 统 计 学 差 异 ， [P=0.02 ＜0.05,OR=5.01,95%CI(1.28-19.60)],说明 BEV 联合化疗组相对于常规化疗组，会增加 ROC 患者发生 WHC 的风险。

ROC 患 者 WHC 的 发 生 率 有 统 计 学 差 异 ， [P=0.02 ＜0.05,OR=5.01,95%CI(1.28-19.60)],说明 BEV 联合化疗组相对于常规化疗组，会增加 ROC 患者发生 WHC 的风险。图 4.2 两种方案对 ROC 发生 WHC 的 meta 分析森林图(FEM)敏感性分析：将 FEM 换为 REM 后，进行敏感性分析， Meta 分析结果如下图（图 4.3）显示， P=0.02＜0.05,OR=5.01,95%CI(1.28-19.60),与采用 FEM 分析的结论相同，说明结果可靠。

第 4 章 结 果4.3.2 两种化疗方案对 ROC 发生 GIP 的 meta 分析比较两种化疗方案对 GIP 发生率的影响，纳入 3 项研究。共纳入 ROC 患者1497 名，其中常规化疗组 741 人，BEV 联合化疗组 756 人。在基本特征方面，两组未表现明显差别。对纳入的研究进行异质性分析，结果为：P=0.81＞0.1,I2=0%,说明纳入的研究之间无异质性。采用 FEM 对数据进行合并分析，对计数资料采用比值比（OR）分析，Meta 分析结果如下图（图 4.4）显示，两种化疗方案对ROC 患 者 GIP 的 发 生 率 有 统 计 学 差 异 ， [P=0.02 ＜0.05,OR=7.11,95%CI(1.28-39.52)],说明 BEV 联合化疗组相对于常规化疗组，会增加 ROC 患者发生 GIP 的风险。
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本文编号：2837009