九价HPV疫苗与四价HPV疫苗安全性对比的Meta分析

发布时间：2020-10-15 23:53

　　 背景:宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌以及乳腺癌并称女性四大恶性肿瘤。有统计数据表明,宫颈癌作为女性四大癌症之一,全球每年约有52万人次罹病,死亡人数约26万,占每年新发病例50%,其死亡率仅低于乳腺癌,位居全球女性癌症死亡率中第二位。流行病学研究表明,宫颈癌疫苗作为新近研制出的全球第一种可以预防癌症的疫苗,四价HPV疫苗可对约70%的宫颈癌起到预防作用,而九价疫苗可对约90%的宫颈癌起到预防作用。目的:采用循证医学比较九价HPV疫苗与四价HPV疫苗在接种人群中的安全性。方法:根据循证医学要求检索Pubmed、Cochrane Library、EMBase、Web of Science、Wiley Online Library、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNIK)中所有关于接种九价HPV疫苗与四价HPV疫苗作为随机对照试验的相关文献,检索时间从建库至2019年2月。运用Cochrane协作网供应的RevMan5.3软件对数据进行统计分析。结果:共纳入相关文献5篇,随机对照试验(RCTs)5组,疫苗接种者共计21680名,以接种九价HPV疫苗者为试验组,共计10838名,接种四价HPV疫苗者为对照组,共计10842名。Meta分析结果提示:九价HPV疫苗接种者局部不良事件发生率高于四价疫苗(OR=1.66,95%CI为1.53-1.80),差异有统计学意义(P0.00001)。结论:接种九价HPV疫苗后局部不良反应发生率高于接种四价HPV疫苗组,主要表现为注射部位疼痛、红肿、瘙痒、皮疹,产生全身反应的不良事件发生率与接种四价HPV疫苗组相当,差异无统计学意义,主要表现为头晕、头痛、乏力、恶心、呕吐、发热等。研究中无疫苗相关的死亡报道,因疫苗接种后发生不良反应而终止接种计划的受试者极少见,九价HPV疫苗组为9例,考虑与疫苗相关的为5例,四价HPV疫苗组终止接种者为5例,考虑有疫苗接种相关的为3例。
【学位单位】：广西医科大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R737.33
【部分图文】：

随访时间从 7 个月到 5 年不等。纳入研究基本特征如表 3-1。表 3-1 纳入研究的基本特征作者 发表时间 地区 实验组 对照组 样本量 研究类型 随访时间 性别（Joura2015年 亚太 9价疫苗 4 价疫苗 14149 RCT 5 年 女 Timo2015年 欧洲 9价疫苗 4 价疫苗 599 RCT 7 月 女 Pierre2016年 欧洲 9价疫苗 4 价疫苗 496 RCT 7 月 男 ángela2018年 拉丁美洲 9价疫苗 4 价疫苗 4726 RCT 7 月 男/女 Garland2018年 亚洲 9价疫苗 4 价疫苗 1710 RCT 7 月 女 3.3 纳入研究质量评估对纳入 5 篇文献运用 Cochrane 手册偏倚风险评估工具分别进行质量价，如图示（图 3-2）。仅一项研究（Timo，2015）描述了随机序列的产生所有研究均完成了随访。由于纳入文献仅 5 篇，不适宜采用漏斗图分析未对所纳入文献进行发表偏倚评估。

九价 HPV 疫苗与四价 HPV 疫苗安全性对比的 Meta 分析 硕士学位论3.4 Meta 分析结果3.4.1 疼痛发生率共纳入 5 个 RCT，异质性检验 P=0.3＞0.1 且 I2=17%＜50%，各研究具有较好的同质性，采用固定效应模型。Meta 分析结果显示，OR=1.6895%CI 为 1.55-1.81，P＜0.00001，有显著统计学差异（图 3-3），即九价HPV 疫苗接种组的注射部位疼痛发生率高于四价 HPV 疫苗接种组。

图 3-3 九价 HPV 疫苗组与四价 HPV 疫苗组接种后疼痛比较Fig. 3-3 Comparison of pain after vaccination between nine-valent HPV vaccine group and quadrivalentHPV vaccine group3.4.2 肿胀发生率共纳入 5 个 RCT，异质性检验 P=0.98＞0.1 且 I2=0%＜50%，各研究间具有较好的同质性，采用固定效应模型。Meta 分析结果显示，OR=1.64，95%CI 为 1.54-1.73，P＜0.00001，有显著统计学差异（图 3-4），即九价HPV 疫苗接种组的注射部位肿胀发生率高于四价 HPV 疫苗接种组。
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本文编号：2842425