双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）的有效性研究：一项随机对照临床试验的中期分析

发布时间：2021-06-13 01:18

　　目的评价一种新型双价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（大肠杆菌）的有效性。方法采用多中心、随机、双盲设计,自2012年11月至2013年4月在中国5个地区入组18～45岁健康女性,按年龄分层（18～26岁组、27～45岁组）后进行区组（12个疫苗编号为一区组）随机,按1∶1比例分配至研究组（双价HPV疫苗）或对照组（戊型肝炎疫苗）,按照0、1、6月三针免疫程序接种。主要终点为分析疫苗对HPV16和（或）HPV18相关的高级别生殖器癌前病变和HPV持续感染（6个月以上）。结果共入组7 372名女性,其中研究组3 689人,对照组3 683人,平均随访3.3年。在符合方案人群中,对于预防HPV16和（或）HPV18相关的高级别宫颈上皮内病变、原位腺癌和宫颈癌和HPV持续感染的有效性分别为100%（95%CI:55.6%～100%）和97.8%（95%CI:87.1%～99.9%）。疫苗的安全性良好（单独著文报道）。结论双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）能够有效预防HPV16和（或）HPV18相关的高级别生殖器癌前病变和HPV持续感染。 

【文章来源】：中国妇产科临床杂志. 2020,21(06)北大核心CSCD

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
资料与方法
    一、研究设计和研究对象
    二、研究方法
    三、统计学方法
结果
    一、两组基线资料比较
    二、两组有效性比较
讨论



本文编号：3226692