先兆流产临床试验受试者招募现状及筛选失败因素分析

发布时间：2021-07-22 15:13

　　目的:探讨先兆流产临床试验受试者招募现状以及筛选失败的主要因素。方法:分析793例先兆流产患者参与该临床试验的招募途径、筛查情况以及不能入组的主要因素。结果:81.6%的受试者为经医生介绍参与本试验的筛查;入组失败的原因中,54.2%的受试者不接受随机分组,44.6%的受试者因丈夫或者家人不同意而拒绝入组,34.6%的受试者认为即使入组,在治疗中也可能中断,43.1%及31.7%的受试者因怀孕后服用过黄体酮及保胎类中药导致不能入组。结论:可以通过扩展招募方式、适当调整试验流程以及深度沟通知情的方式提高受试者入组率。

【文章来源】：中华中医药杂志. 2020,35(04)北大核心CSCD

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