宫颈癌紫杉醇联合洛铂或顺铂新辅助序贯洛铂或顺铂同步化放疗多中心随机临床研究

发布时间：2017-10-05 16:37

  本文关键词：宫颈癌紫杉醇联合洛铂或顺铂新辅助序贯洛铂或顺铂同步化放疗多中心随机临床研究

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【摘要】：目的对于局部晚期宫颈癌(locally advanced cervical cancer,LACC)患者,新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy,NACT)已被广泛应用,但尚无标准化疗方案,国内外学者倾向于以铂类为基础的联合化疗为最佳方案。本研究评价紫杉醇联合洛铂与紫杉醇联合顺铂在LACC NACT序贯同步化放疗的近期疗效与安全性。方法2011-11-28-2013-11-11贵州医科大学附属肿瘤医院·贵州省肿瘤医院(65例)、贵州省人民医院(20例)和遵义医学院附属肿瘤医院(5例)3家肿瘤治疗中心入组ⅠB2~ⅣA期宫颈癌患者共90例,随机数字表法分为试验组50例(紫杉醇联合洛铂+单药洛铂)和对照组40例(紫杉醇联合顺铂+单药顺铂),观察2组的近期疗效及毒副作用,计数资料采用χ~2检验或非参数检验,不良反应率的比较采用非参数检验,Kaplan-Meier法进行生存分析。结果 90例患者随访至2015-03-30,随访率100%,死亡20例,生存70例,中位随访时间39个月,1、2和3年总生存(overall survival,OS)率分别为91%、82%和62%。试验组与对照组1年OS率分别为92%和90%,2年分别为80%和85%,3年为66%和55%;中位随访时间分别为39和36个月,差异无统计学意义,χ~2=0.086,P=0.769。90例患者中NACT后CR 3例,PR 64例,有效率为74.4%。试验组CR 3例,PR 34例,有效率为74.0%;对照组PR 30例,有效率为75.0%;差异无统计学意义,χ~2=1.143,P=0.288。90例患者行NACT后,无治疗相关性死亡,主要表现为Ⅱ~Ⅲ度不良反应。试验组在化疗引起的厌食明显好于对照组,P0.001;恶心、呕吐明显好于对照组,P=0.008;疼痛明显好于对照组,P0.001;而在血小板抑制方面试验组劣于对照组,P=0.045。3例患者因自身原因未行同步化放疗。87例患者同步化放疗后CR 34例,PR51例,有效率为97.7%。试验组CR 19例,PR 28例,有效率为97.9%;对照组CR 15例,PR 23例,有效率为97.4%;差异无统计学意义,χ~2=0.002,P=0.967。结论与紫杉醇联合顺铂及序贯同步化放疗相比,紫杉醇联合洛铂序贯洛铂同步化放疗方案治疗LACC疗效相当,毒副作用可耐受,是临床上可选的治疗方案。
【作者单位】： 贵州医科大学附属肿瘤医院.贵州省肿瘤医院妇瘤科;贵州省人民医院妇瘤科;遵义医学院附属肿瘤医院妇瘤科;
【关键词】： 洛铂 顺铂 紫杉醇 宫颈癌 化放疗 疗效 安全性
【基金】：贵州省卫生计划生育委员会资助项目(GZWKJ2012-1-098)
【分类号】：R737.33
【正文快照】： 中华肿瘤防治杂志,2016,23(16):1090-1094Chin J Cancer Prev Treat,2016,23(16):1090-1094在世界范围内,宫颈癌是女性第3大常见肿瘤,是导致女性死亡的第4大因素,其中85%的新发病例和死亡病例在发展中国家[1-2]。由于早期缺乏特异性的临床症状,特别是农村卫生条件差的地区,导

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本文编号：977869