恩必普软胶囊治疗中度急性缺血性卒中的多中心开放临床研究

发布时间：2017-03-28 16:20

  本文关键词：恩必普软胶囊治疗中度急性缺血性卒中的多中心开放临床研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的　进一步观察国家一类新药dl 3 正丁基苯酞软胶囊(恩必普软胶囊)对中度急 性缺血性卒中的疗效及安全性。　方法　对144例脑梗患者死进行了多中心、随机、对照、开放研 究(Ⅰ组),其中用药组每次口服dl 3 正丁基苯酞软胶囊200mg,4次/d,1个疗程为20d;对照组用 安慰剂替代dl 3 正丁基苯酞软胶囊。对299例患者进行多中心开放研究(Ⅱ组),服药方法同Ⅰ组用 药组。两组患者基础用药均为复方丹参注射液。　结果　Ⅰ组和Ⅱ组总有效率分别为73.1%和 63.9%,治疗后第11天和第21天的神经功能缺损量表评分和生活能力状态量表的评分较治疗前, 差异均有显著意义(P0.05)。dl 3 正丁基苯酞软胶囊的主要不良反应是肝功能异常,以丙氨酸氨 基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)轻度和中度升高为主,Ⅰ组肝功能异常的发生率为 1.4%,Ⅱ组为8.7%。停药后,ALT和AST均可恢复至正常水平。1例患者用药3d后出现腹泻,停 药后症状消失。　结论　dl 3 正丁基苯酞软胶囊对中度急性缺血性卒中的急性期疗效显著,不良反 应可逆,临床应用安全。
【作者单位】： 中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院 中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院 复旦大学附属华山医院 复旦大学附属华山医院 复旦大学附属华山医院 复旦大学附属华山医院 浙江大学附属第二医院 浙江大学附属第二医院 中国医科大学附属第一医院 中国医科大学附属第一医院 中国医科大学附属第一医院 哈尔滨医科大学附属第二医院 哈尔滨医科大学附属第二医院 哈尔滨医科大学附属第二医院 重庆医科大学附属第一医院 重庆医科大学附属第一医院 四川大学华西医院 四川大学华西医院 四川大学华西医院 第四军医大学附属西京医院 第四军医大学附属西京医院 中山医科大学附属第一医院 中山医科大学附属第一医院 武汉大学人民医院 武汉大学人民医院
【关键词】： 脑缺血 卒中 dl-正丁基苯酞软胶囊
【分类号】：R743.3
【正文快照】： 　　dl 3 正丁基苯酞软胶囊活性成分为dl 3 正丁基 苯酞(恩必普软胶囊,Butylphthalide或Dinbente) 是人工合成的消旋体,其左旋体存在于芹菜籽中。 多年的动物实验研究证明,dl 3 正丁基苯酞软胶囊 可增加缺血区脑血流量和改善脑缺血区微循环,缩 小局灶性脑缺血后的梗死灶,保护

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本文编号：272625