龋源性可复性牙髓炎间接盖髓术的随机对照试验

发布时间：2020-08-12 10:22

【摘要】：目的:研究成熟恒牙深龋引起的可复性牙髓炎,比较无机三氧化聚合物(MTA)和Biodentine两种盖髓剂行间接盖髓术的短期疗效,一项非劣性的随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)。对象和方法:本研究收集自2014年10月至2018年10月在天津医科大学口腔医院牙体牙髓科就诊的患者。按照美国牙髓病学协会(American Association of Endodontists,AAE)的诊断标准,按照纳入标准和排除标准收集深龋引起的可复性牙髓炎病例,共75例。术前与患者充分沟通,签署知情同意书。按照冷诊法(Cold Test,C)和热诊法(Heat Test,H)的牙髓温度测验的结果,先将所有病例纳入两层,一层为冷刺激(+)热刺激(-),标记为C+H-层;另一层为冷刺激(+)热刺激(+),标记为C+H+层。然后,每层内使用随机数字表法,根据使用的两种不同的盖髓剂,MTA或Biodentine,在两层下再细分为4组,分别为C+H-MTA组、C+H-Biodentine组和C+H+MTA组、C+H+Biodentine组。按照分组情况对患牙分别进行间接盖髓术,观察2周无任何不适后,再进行复合树脂永久充填。术后行3个月、6个月的短期随访,评估保髓治疗的疗效。统计学分析:C+H-MTA组、C+H-Biodentine组、C+H+MTA组和C+H+Biodentine组4组间的疗效分析、C+H-层和C+H+层两层间的疗效分析及MTA和Biodentine两种盖髓剂间的疗效分析均采用χ~2检验,不同的冷热温度刺激痛程度、窝洞质地和窝洞颜色及患牙与对照牙牙髓电活力差值是否10对保髓疗效的影响采用χ~2检验和单因素方差分析,统计学差异定义为P0.05。结果:75例病例中,2例病例在术后6个月失访,纳入分析73例,C+H-MTA组、C+H-Biodentine组、C+H+MTA组和C+H+Biodentine组4组的病例数分别为15、14、24、20例,比较4组在年龄、性别、牙位和洞型的基线水平,无统计学差异(P0.05),其间接盖髓术成功率分别为86.67%、100%、83.33%、90.00%,比较4组之间的成功率无统计学差异(P0.05)。比较两层(C+H-层、C+H+层)之间的基线水平无统计学差异(P0.05),分别将两层内MTA和Biodentine两种盖髓剂的病例合并,C+H-层和C+H+层的病例数分别为29例和44例,其间接盖髓术的成功率分别为93.10%和86.36%,比较两层之间的成功率无统计学差异(P0.05)。在两层下分别合并MTA组和Biodentine组的病例,MTA和Biodentine两组的病例数分别为39和34例,MTA和Biodentine两组基线水平无统计学差异(P0.05),其间接盖髓术的成功率分别为84.62%和94.12%,比较两组之间的成功率无统计学差异(P0.05),两者相差9.5%,符合样本量计算时Biodentine作为盖髓剂成功率与MTA相似,其最大差值不超过15%的试验设计,故Biodentine作为盖髓剂用于龋源性可复性牙髓炎间接盖髓术6个月疗效不劣于MTA。73例病例中,65例保髓治疗成功,8例保髓治疗失败。不同的热刺激痛程度、窝洞质地、窝洞颜色及患牙和对照牙牙髓电活力差值是否10对龋源性可复性牙髓炎间接盖髓术的疗效无统计学差异(P0.05)。比较龋源性可复性牙髓炎成功病例的冷刺激痛程度(4.08±2.116)和失败病例的冷刺激痛程度(6.00±1.852)有统计学差异(P0.05)。结论:Biodentine作为盖髓剂用于龋源性可复性牙髓炎间接盖髓术6个月疗效不劣于MTA。有无热刺激痛对龋源性可复性牙髓炎间接盖髓术的短期疗效无影响。冷刺激痛的疼痛程度对龋源性可复性牙髓炎保髓治疗的短期疗效有影响,冷刺激痛程度越严重,保髓成功率越低。
【学位授予单位】：天津医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R781.31
【图文】：

流程图,流程,基线数据,疗效分析

11图 1 本研究的 CONSORT 流程2.1 4 组间接盖髓术疗效分析本研究 75 例研究样本，C+H-MTA 组和 C+H-Biodentine 组在 6 个月时候各有 1 例失访，故纳入分析 73 例。4 组样本的基线数据见表 3。基线数据年龄、性别、牙位和洞型在 4

牙髓炎,可复性,牙体,后牙

图 2 可复性牙髓炎行 MTA 间接盖髓术后牙体组织变色（A）16 术后 6 个月随访可见合面及腭侧牙体组织变色（口内照）。（B）15 术后 6 个月随访可见颊侧牙体组织变色（口内照）。图 3 可复性牙髓炎行 Biodentine 间接盖髓术后未见牙体变色（A）16 术后 6 个月随访未见牙体变色（口内照）。（B）16 术后 6 个月随访未见牙体变色（口内照）。

牙体,牙髓炎,可复性

图 3 可复性牙髓炎行 Biodentine 间接盖髓术后未见牙体变色（A）16 术后 6 个月随访未见牙体变色（口内照）。（B）16 术后 6 个月随访未见牙体变色（口内照）。图 4 可复性牙髓炎行 MTA 间接盖髓术后未见牙体变色（A）27 术后 6 个月随访未见牙体变色（口内照）。（B）36 术后 6 个月随访未见牙体变色（口内照）。

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