09CS中11个血清型肺炎球菌荚膜多糖抗体IgG含量质控检测范围的建立

发布时间：2021-08-28 08:58

　　目的建立09CS中11个血清型（2、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20、22F、33F）肺炎球菌（pneumococcus,Pn）荚膜多糖抗体IgG含量的质控检测范围。方法将细胞壁C多糖（CPS）分别与Pn22F、Pn25两个型别多糖混合,制备CPS+Pn22F和CPS+Pn25两种样品吸收液,稀释09CS后,ELISA法检测13价肺炎链球菌结合疫苗（pneumococcal conjugate vaccine,13PCV）的13个血清型IgG抗体水平,验证两种吸收液检测结果的一致性。将09CS作为待测血清（用CPS+Pn25稀释）,第二代国际肺炎参考血清007sp为标准血清（用CPS+Pn25稀释）,第一代国际参考血清89SF为质控血清（用仅含CPS的吸收液稀释）,采用ELISA法连续检测待测血清52次,计算11个血清型抗体浓度平均值（GMC）、标准偏差（SD）和变异系数（CV）、U检验中99%置信区间下的正态分布范围。结果 09CS经两种吸收液吸收后,13个型别的检测结果一致性较好,r2=0. 983 5,且差异无统计学意义（P> 0. 05）。11个血清... 

【文章来源】：中国生物制品学杂志. 2019,32(09)CSCD

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 样品
    1.2 多糖抗原
    1.3 主要试剂及仪器
    1.4 样品的检测
        1.4.1 吸收液的配制
        1.4.2 两种吸收液检测结果一致性的验证
        1.4.3 待测血清09CS 11个型别的定值范围的检测
        1.4.4 结果处理
    1.5统计学分析
2 结果
    2.1 两种吸收液检测结果一致性验证的结果
    2.2 待测血清09CS 11个型别的定值次数及有效定值次数
    2.3 质控血清09CS 11个型别肺炎荚膜多糖抗体的x、SD、CV及定值范围
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]质控血清09CS中13个肺炎球菌荚膜多糖抗体IgG含量检测范围的确定[J]. 石刚,王欣茹,李红,刘茹凤,郭丽娜,卢旭,黄洋,陈翠萍,叶强.  微生物学免疫学进展. 2019(03)
[2]8、10A、11A及15B型肺炎链球菌荚膜多糖血清IgG抗体定量ELISA检测方法的验证[J]. 李红,李亚南,石刚,陈琼,王春娥,唐静,陈翠萍,叶强.  中国生物制品学杂志. 2017(09)
[3]2、9N、17F及20型肺炎链球菌荚膜多糖血清IgG抗体定量检测ELISA法的验证[J]. 李红,石刚,刘茹凤,李亚南,王春娥,唐静,陈琼,石继春,陈翠萍,叶强.  中国生物制品学杂志. 2017(07)
[4]人血清中肺炎链球菌荚膜多糖IgG抗体定量ELISA的初步验证[J]. 李红,李亚南,石刚,刘文宾,陈琼,王春娥,陈翠萍,叶强.  微生物学免疫学进展. 2017(03)
[5]人肺炎球菌参考血清09CS的制备及其中13个肺炎球菌结合疫苗血清型抗体的IgG含量和调理吞噬滴度[J]. 赵志强,王欣茹,石继春,王浩,刘方蕾,乔瑞洁,吴兵,王弢,何彦林,叶强,林纪胜,谢贵林.  中国生物制品学杂志. 2014(12)
[6]人肺炎球菌参考血清09CS中11个血清型抗荚膜多糖的抗体IgG含量的定值[J]. 王欣茹,刘方蕾,于旭博,范锋锋,刘爱萍,吴兵,胡浩,王晶,赵志强,谢贵林.  微生物学免疫学进展. 2014(05)



本文编号：3368216