肠道病毒71型疫苗质量控制研究进展

发布时间：2017-10-02 08:16

  本文关键词：肠道病毒71型疫苗质量控制研究进展

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【摘要】：手足口病(Hand foot and mouth disease,HFMD)已成为西太平洋区严重的公共卫生问题之一,肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)是引起HFMD的主要病原体,研发疫苗是控制HFMD流行的有效手段。目前世界范围已有5个EV71全病毒灭活疫苗进入临床试验,其中中国研制的3种EV71疫苗已分别完成III期临床试验,结果表明3种疫苗都具有良好的安全性和保护效果。在EV71疫苗研发中,抗原质控的方法和标准是研发的瓶颈,其中抗原活性测定是工序工艺优化、免疫原性评价和剂量确定的关键指标。综述了EV71疫苗抗原质控的研究进展。
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院;
【关键词】： 手足口病 肠道病毒型 疫苗 抗原 标准品
【基金】：国家“十二五”科技重大专项课题(2012ZX10004701)
【分类号】：R392
【正文快照】： 自1998年肠道病毒71型在中国台湾地区引起手足口病暴发以来,HFMD在世界范围呈流行态势,特别在西太平洋地区呈持续高流行态势[1-5]。中国2008年—2014年11月,累积报告HFMD 11 748 976例,死亡3 210例,其中约90%的重症及死亡病例由EV71引起[6]。由于缺乏有效的治疗手段,研发疫苗

【参考文献】

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