疫苗临床试验随机盲法自动编盲软件的开发

发布时间：2017-10-06 23:34

  本文关键词：疫苗临床试验随机盲法自动编盲软件的开发

  更多相关文章： 药物临床试验 盲法 配合度 互通性 宏程序 数据集 参数配置 指导性文件 子表 药物有效性

【摘要】：正不设盲的疫苗/药物临床试验,可能会使研究者产生先入为主的观念,同时受试者也可能因知道自己所用的是对照或试验药,而影响与研究者的配合度。研究显示,不采用盲法的试验可能带来超过40%的药效夸大[1-2]。美国、欧洲和日本为推进不同国家或地区间已获批上市的药物的互通性而建立了名为ICH的组织,此组织发布了一系列关于药物临床试验的指导性文件为全世界大部分国家或地区所采用。其中规定
【作者单位】： 东南大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系;
【关键词】： 药物临床试验;盲法;配合度;互通性;宏程序;数据集;参数配置;指导性文件;子表;药物有效性;
【分类号】：R392;TP311.52
【正文快照】： 不设盲的疫苗/药物临床试验,可能会使研究者产生先入为主的观念,同时受试者也可能因知道自己所用的是对照或试验药,而影响与研究者的配合度。研究显示,不采用盲法的试验可能带来超过40%的药效夸大[1-2]。美国、欧洲和日本为推进不同国家或地区间已获批上市的药物的互通性而建

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前7条

1 韦鹏，

本文编号：985688