【摘要】：目的通过对清髓消炎汤联合抗生素治疗慢性骨髓炎(热毒壅盛型)的临床疗效观察,评估清髓消炎汤在抑菌消炎,改善创面,临床疗效及复发率方面有无提高和改善,并对其安全性进行评估。方法将2017.3-2017.10河南省中医院骨伤病科住院治疗的60例符合纳入标准的慢性骨髓炎患者,其中男49例,女11例,按治疗方法的不同,采用随机数字分组法,分对照组和试验组。其中试验组男24例,女6例,年龄42.20±9.98岁,病程≤6月16例,6-12月10例,≥12月4例,患病部位肱骨1例,股骨9例,胫骨18例,跟骨2例。对照组男25例,女5例,年龄42.50±10.15岁,病程≤6月者17例,6-12月者8例,≥12月5例,其中肱骨2例,股骨7例,胫骨20例,跟骨1例。治疗方法上对照组予以常规治疗,治疗方法为首先行清创术,清除病灶内异物及脓性分泌物,切除窦道及病灶内的炎性肉芽和瘢痕等,生理盐水及双氧水交替冲洗,稀释碘伏浸泡15分钟,重新消毒铺巾,视术中情况尽量闭合创面,无法闭合者创面无菌敷料填塞,定期换药,术后以药敏试验及细菌培养作为参考依据,选取相应敏感抗生素通过静脉点滴给药2周,然后换成口服2周。试验组在一般治疗上同时给予清髓消炎汤为主方口服治疗4周。观察两组患者的抗感染疗效指标变化情况,细菌变化情况,创面恢复情况,比较两组患者的有效率及复发率,评估其安全性并记录不良事件。结果1.抗感染疗效指标比较,术前、术后1周,P0.05,无统计学意义,且两组患者在降低抗感染指标方面降低无显著差异,说明治疗前及术后1周两组患者采取不同的治疗手段在控制炎症方面无明显差异。术后2周、4周,P0.05,有统计学意义,且试验组在炎性疗效指标较对照组有明显降低,说明试验组较对照组在控制炎症方面具有更优越的疗效。经重复测量测量方差分析,不考虑分组效应,不同时间点的P0.05,说明所有的患者治疗效应随着不同时间段的变化而发生相应的改变。组别与时间效应的P0.05,说明时间和组别有交互作用,且随着时间的变化(即术后1周、2周、4周)试验组与对照组在控制炎症方面的效应随着时间的变化发生着不同的改变。2.细菌培养变化情况比较,治疗前,术后1周,经检验P0.05,无统计学意义。治疗2周后,经检验P0.05,有统计学意义。说明试验组与对照组早期在抑菌方面无明显差异,2周后口服清髓消炎汤的患者较单一治疗方法患者具有更好的抑菌作用。两组患者治疗2周后分别与治疗前比较,经检验,P值均小于0.05,有统计学意义,说明两种疗法均有抑菌作用。3.安全性检测及不良事件分析,治疗前后检查肝功、肾功,观察AST,ALT,Cr改变情况。两组患者治疗前后AST,ALT,Cr变化组内、组间分别比较,经检验,P值均大于0.05,无统计学意义,且观察期间未出现严重或显著不良反应,提示该中药安全性良好,毒副作用小,可以长期应用。4.疗效评价指标,试验组与对照组治疗后有效率,经检验,P0.05,有统计学意义,且试验组有效率为93.33%,而对照组为76.67%,提示联合清髓消炎汤较单一疗法能获得更好的临床疗效。5.创面感染改善情况经检验,P0.05,有统计学意义,且试验组创面改善好转例数明显高于对照组,提示清髓消炎汤在改善创面感染方面具有更好的作用。6.两组患者治疗前后症状体征评分结果,治疗前后组内比较,试验组与对照组治疗前后症状体征积分对比P0.05,有统计学意义。试验组与对照组组间比较,治疗前P0.05,无统计学差异,治疗后P0.05,有统计学意义,提示口服清髓消炎汤较单一传统疗法在改善症状体征方面具有更好的疗效。7.术后随访半年,试验组复发率为3.33%,对照组为3.73%,P0.05,无统计学意义,说明两种不同的疗法在远期复发率方面无明显差异。结论1.试验组应用清髓消炎汤联合抗生素在抑菌及抗感染方面较对照组单一应用抗生素具有更显著的疗效。2.清髓消炎汤能增强患者的体质,改善症状,提高机体的免疫力,利于疾病的恢复。3.清髓消炎汤早期能提高临床疗效,但是对比远期的复发率;两组无明显差异。4.清髓消炎汤采用颗粒制剂,服用方便,临床观察安全有效,无明显毒副作用,可长期服用。
【图文】：
经重复测量测量方差分析，不考虑分组效应，， P<0.05，说明所有的患者治疗效应随着不同时间段的变化而发生相应的改变。组别与时间效应的 P<0.05，说明时间和组别有交互作用，且随着时间的变化（即术后 1 周、2 周、4 周）试验组与对照组在控制炎症方面的效应随着时间的变化发生着不同的改变，见图 5-7。1.1 白细胞（WBC）计数变化情况表 4 白细胞计数变化情况组别 试验组 对照组 t P术前 13.40±1.26 13.13±1.25 0.808 0.808术后 1 周 11.61±1.62 11.70±1.61 -0.228 0.820术后 2 周 7.16±2.35 8.26±1.83 -2.020 0.048术后 4 周F5.26±1.933154.8866.22±1.7421.4420.000-2.033 0.047P 0.000
清髓消炎汤联合抗生素治疗慢性骨髓炎（热毒壅盛型）临床观察1.2 血沉（ESR）计数变化情况表 5 ESR 计数变化情况组别 试验组 对照组 t 值 P 值术前 33.23±9.80 31.63±8.01 0.693 0.491术后 1 周 17.90±3.23 19.00±4.14 -1.147 0.256术后 2 周 13.00±3.90 15.33±3.70 -2.385 0.020术后 4 周 11.47±3.20 13.40±3.93 -2.092 0.041F 值 1283.590 14.458P 值 0.000 0.000
【学位授予单位】：河南中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R681.2
【参考文献】
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本文编号：
2634052
