甲状旁腺全切除术自体移植与不移植的随机对照研究

发布时间：2020-06-01 21:54

【摘要】：目的手术治疗对内科治疗无效的慢性肾功能衰竭继发性甲状旁腺亢进(secondary hyperparathyroidism,SHPT)是一种安全有效的治疗手段。手术方式包括甲状旁腺次全切除术(subtotal parathyroidectomy,SPTX);甲状旁腺全切除+自体移植术(Total parathyroidectomy with autotransplantation,TPTX+AT);甲状旁腺全切除术(totalparathyroidectomy,TPTX)3种。目前仅有一项前瞻性随机对照研究对不同手术方式的疗效进行研究,临床实践中选择何种术式仍有较大争论,国内外回顾性病例研究显示:甲状旁腺全切除能够显著降低SHPT术后复发,且不增加术后并发症。因此,本研究设计前瞻性、随机、单盲对照研究比较SHPT患者行甲状旁腺全切除加自体移植术和甲状旁腺全切除术两种手术方式,探讨两种手术方式治疗SHPT患者中疗效可能存在的差异。方法将2015年9月至2016年9月在我科行甲状旁腺切除术的SHPT 87例患者病例资料采用前瞻性随机法分为两组:甲状旁腺全切除+自体移植术组(44例)和甲状旁腺全切除术组(43例)。对患者术前、术后1周、术后3月的临床症状、血全段甲状旁腺激素(intact parathyroid hormone,i PTH)、血钙、血磷和钙磷乘积等进行统计学分析。对两组患者临床症状的改善,术后并发症和复发情况进行评估分析。采用Kidney Disease Quality of Life Short Form(KDQOL-SF~(TM))1.3量表对患者术前及术后3月的生存质量进行评估。通过对术后并发症、复发率和生存质量等的对比,比较两种手术方式的优劣。本研究经医院伦理委员会讨论通过,并于2015年8月在美国临床试验注册中心(Clinical Ttials)注册,编号:NCT02536287。结果1.全组手术成功率:96.55%(85/87,其中TPTX+AT:43/44,TPTX:42/43);死亡1例(1.15%);术后SHPT复发1例(1.15%)。术后一天,术后一周,术后三月两组血钙、血磷水平均较术前下降明显,有统计学意义。术后两组患者的临床症状均较术前明显改善。术后一过性喉返神经损伤11例,发生率:12.64%。术后短暂性低钙发生率:95.40%(84/87);术后三月持续性低钙血症患者33例,发生率:37.93%。2.两组患者术前年龄(44.64y vs 44.88y),体重(59.14kg vs 61.78 kg),PTH(1708.82pg/mL vs 1782.45 pg/mL),血钙(2.39mmol/l vs 2.48 mmol/l),血磷(2.25 mmol/l vs2.30 mmol/l),透析时间(6.14y vs 6.58y)等基本资料未见统计学差异;骨痛,骨骼畸形,皮肤瘙痒等临床表现无统计学差异;两组患者术前生存质量无明显统计学差异。两组患者术中资料对比:手术时间无统计学差异(119.16min vs 120.67min;P=0.824)。术后低钙血症,并发症发生率均无统计学差异。两组患者术后生存质量生理机能,躯体职能,躯体疼痛,总体健康,社会功能,健康变化,症状与不适,肾病对生活的影响,性功能,睡眠较术前提高明显。规范化随访3个月,术后SF-36评分:生理职能(RP,48.86 vs 36.05;P=0.008);社会功能(SF,57.27 vs 67.73;P=0.007);健康变化(HT,76.70 vs 84.88;P=0.014),差异有统计学意义。两组患者肾病及透析相关生存质量评分:睡眠(Sleep,60.80 vs 68.14;P=0.036)有统计学意义。结论1.本随机对照研究证明TPTX和TPTX+AT均是治疗SHPT安全、有效的治疗方式。2.TPTX术后患者生存质量的改善优于TPTX+AT,尤其是在社会功能,健康变化,睡眠方面;TPTX和TPTX+AT术后复发率未见差异,仍需进一步随访探究TPTX和TPTX+AT术后复发率的差异。
【图文】：

病例入组与研究流程
【学位授予单位】：安徽医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R653

【参考文献】