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地塞米松联合促血小板生成素及环孢素A治疗免疫性血小板减少症的疗效观察

发布时间:2018-04-12 22:42

  本文选题:原发免疫性血小板减少症 + 促血小板生成素 ; 参考:《安徽医科大学》2016年硕士论文


【摘要】:目的观察大剂量地塞米松联合重组人促血小板生成素(recombinant human thrombopoietin,rhTPO)及环孢素A(cyclosporine A,CsA)治疗原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytopenia,ITP)的近期疗效、远期疗效和副反应。方法将55例明确诊断的初治或复发ITP患者,随机分为对照组和观察组。对照组使用地塞米松和rhTPO,给药方法:静脉应用地塞米松40mg,1次/d,连用4d;皮下注射rhTPO 1ug(300U)/kg/d,1-14d(当血小板数目≥100×109/L或出现WHO 3级或3级以上不良反应时随时停用;无论有效与否,最多使用14天)。观察组使用地塞米松、rhTPO和CsA,给药方法:地塞米松与rhTPO的给药方法同对照组,同时口服CsA 2-4mg/kg/d,分两次服用。比较两组患者的近期疗效、远期疗效和副反应。两组患者中D14无效者,出组并采用其他治疗方案(包括脾切除、利妥昔单抗、达那唑、长春新碱、联合应用免疫抑制剂等)。观察组在口服CsA期间复发者,出组并采用其他治疗方案。对照组在治疗有效后复发的患者,征得患者同意后可转入观察组,也可出组并采用其他治疗方案。观察组在3月内达完全反应者,满3月后CsA逐渐减量,并根据血小板计数给予维持剂量;在3月内达部分反应者,维持现有CsA剂量;治疗3个月仍无效者,出组并采用其他治疗方案。开始用药后在D4、7和14监测血小板计数评价近期疗效,在M1、2、3和6监测血小板计数评价远期疗效。定期监测血压、血糖、血常规、肝肾功能,并观察不良反应。观察组患者每月至少检查一次CsA浓度。结果两组患者的年龄、性别、初诊患者比例、治疗前血小板数目和近期疗效(D4、7和14的有效率)差异无统计学意义;观察组远期疗效(M1、2、3和6的有效率)均优于对照组(p均0.05)。对于两组中D14有效患者,M1时两组间疗效差异无统计学意义(p=0.314),M2、3和6时观察组的疗效均优于对照组(p均0.05)。对于两组中初诊患者,D4、7、14和M1时有效率差异均无统计学意义(p均0.05);M2、3和6时观察组的有效率均优于对照组(p均0.05)。对于两组中复发患者,D4、7、14和M1、M6时有效率差异均无统计学意义(p均0.05),M2、3时观察组的有效率均优于对照组(p均0.05)。对照组1例患者使用地塞米松致血糖增高明显(多次大于33.3mmol/L),地塞米松仅使用2天;观察组1例患者因地塞米松并发严重失眠,地塞米松仅使用2天。其余患者在治疗和随访期间监测血糖、血压、肝肾功能等,均未见明显异常。所有患者未因rhTPO和CsA的副反应而停药。结论对于地塞米松联合rhTPO治疗后D14反应良好的ITP患者,加用CsA后,可提高患者远期有效率。对新诊断的ITP患者使用三药联合治疗,可获得较高的远期有效率。
[Abstract]:Objective to observe the short-term efficacy, long-term effect and side effects of high dose dexamethasone combined with recombinant human thrombopoietin (rhTPO) and cyclosporine A(cyclosporine (A(cyclosporine) in the treatment of primary immune thrombocytopenia.Methods 55 patients with primary or recurrent ITP were randomly divided into control group and observation group.Use up to 14 days.The observation group was treated with dexamethasone rhTPO and CSA. The administration of dexamethasone and rhTPO was the same as that of the control group. CsA was given orally for 2-4 mg / kg / d in two doses.The short-term, long-term and side effects were compared between the two groups.In the two groups, D14 was not effective, and other treatments (including splenectomy, rituximab, danazol, vincristine, combined with immunosuppressant, etc.) were used.The patients in the observation group who recurred during oral CsA were treated with other treatments.The patients in the control group who recurred after effective treatment could be transferred to the observation group with the consent of the patient, or out of the group and treated with other treatment methods.In the observation group, the patients who reached complete reaction within 3 months, CsA gradually decreased after 3 months, and were given maintenance dose according to platelet count; those who reached partial reaction within 3 months maintained the current CsA dose; those who were still ineffective after 3 months of treatment,The group was treated with other treatments.The short-term efficacy was evaluated by monitoring platelet count at D4C7 and 14, and long-term efficacy was evaluated by monitoring platelet count at M1O2K3 and 6.Blood pressure, blood glucose, blood routine, liver and kidney function were monitored regularly, and adverse reactions were observed.CsA concentration was examined at least once a month in the observation group.Results there was no significant difference in age, sex, the proportion of newly diagnosed patients, the number of platelets before treatment and the effective rate of D4C7 and 14 in the two groups. The long-term efficacy of the observation group was better than that of the control group (P < 0.05).There was no significant difference in curative effect between the two groups at the time of M 1 of D14 effective patient. The curative effect of the observation group was better than that of the control group (P < 0.05, P < 0.05), and that of the observation group was better than that of the control group (P < 0.05).There was no significant difference in the effective rates between the two groups at the time of D _ 4, D _ 4 and M _ 1. The effective rates of the observation group were better than those of the control group (P < 0.05), respectively, and the effective rates of the observation group were better than those of the control group (P < 0.05).There was no significant difference in the effective rates between the two groups at the time of D _ 4N _ 714 and M _ 1 / M _ 6. The effective rate of the observation group was better than that of the control group (P < 0.05), and the effective rate of the observation group was better than that of the control group (P < 0.05).In the control group, dexamethasone increased blood glucose in 1 patient (more than 33.3 mmol / L), dexamethasone for only 2 days, and dexamethasone for 2 days in one patient with severe insomnia due to dexamethasone.Blood glucose, blood pressure, liver and kidney function were not significantly abnormal in other patients during treatment and follow-up.All patients were not stopped because of the side effects of rhTPO and CsA.Conclusion for D14 ITP patients with good D14 response after treatment with dexamethasone combined with rhTPO, the long term effective rate can be improved by adding CsA.A high long-term effective rate can be obtained by using three-drug combination therapy in newly diagnosed ITP patients.
【学位授予单位】:安徽医科大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2016
【分类号】:R558.2

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本文编号:1741785

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