雷帕霉素靶向洗脱支架治疗冠心病临床及血管内影像研究

发布时间：2019-04-07 17:13

【摘要】：研究背景:药物洗脱支架(Drug-eluting stent,DES)中作为药物载体的永久性聚合物对血管局部具有持续性炎症刺激,从而增加了晚期支架内血栓事件危险性。本研究目的在于通过临床随访及多种血管内成像方法综合评估采用生物可降解聚合物作为药物载体的FIREHAWK冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架治疗冠心病的有效性和安全性。方法和结果:纳入78例靶病变长度≤60mm,靶病变血管直径2.25mm-4.0mm的冠心病患者,植入FIREHAWK冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架,进行30天,6个月,9个月及12个月的临床随访,其中39人自愿进行一年期冠脉造影复查,同时行血管内超声(IVUS)、光学相干断层扫描(OCT)评估支架植入后血管及支架情况。结合临床及造影结果对冠脉造影随访者与未随访患者及随访者根据是否为糖尿病(DM)、急性冠脉综合征(ACS)、长病变和小血管病变进行亚组分析。78例患者共植入151枚FIREHAWK支架,一年期临床随访率100%,靶病变失败1例(1.28%),无ARC定义的支架血栓事件发生。12个月造影随访39人(61处病变),冠状动脉定量分析(QCA)示支架内晚期管腔丢失为(0.17±0.66)mm;术后即刻及12个月随访IVUS(31人,50处病变)比较显示支架植入一年间血管无明显重构,斑块加中膜(PM)体积缩小(p=0.035),支架偏心性增加(0.12±0.02和0.14±0.03,p=0.007);12个月随访OCT(26人,39处病变)示平均新生内膜厚度为(0.098±0.059)mm,新生内膜体积管腔阻塞率为(9.02±6.04)%,未覆盖支架小梁比例为(4.06±5.02)%,贴壁良好支架小梁比例(99.09±0.79)%;支架重叠部分(7处)平均新生内膜体积管腔阻塞率为(7.32±4.85)%,未覆盖支架小梁比例为(1.38±2.47)%,无贴壁不良支架小梁,无内皮未覆盖支架小梁30%的截面发现。支架重叠节段支架小梁贴壁不良率低于非重叠节段(0和0.07±0.16,单位:%,p=0.013)。冠脉造影随访者与未随访者在临床基线特征及随访事件发生无显著差异,冠脉病变狭窄程度相似,但造影随访者病变血管直径及病变长度较大(分别为3.15±0.47和2.74±0.44,31.54±17.58和25.27±13.76,单位:mm,p0.001和p=0.035),术后即刻管腔获得较低(1.32±0.58和1.64±0.48,单位:mm,p=0.002),残留支架内狭窄程度较重(26.44±7.21和8.46±4.59,单位:%,p0.001)。糖尿病患者支架小梁贴壁良好比例低于非糖尿病患者(98.82±0.85和99.34±0.67,单位:%,p=0.039);ACS患者较非ACS患者病变具有较大的参考血管直径特点,贴壁良好支架小梁中“嵌入”(embedded)类型支架小梁比例较高(85.09±11.74和71.05±16.45,单位%,p=0.004);长病变组较非长病变组支架内、支架远端边缘直径狭窄程度在PCI术后即刻及随访时较重,新生内膜管腔阻塞率较大(11.26±7.24和7.10±4.05,单位:%,p=0.040),含未覆盖支架小梁的横截面比例较低(14.38±14.91和25.11±17.41,单位:%,p=0.048);小血管病变亚组间病变特征及随访支架贴壁情况、新生内膜情况未见显著差异。结论:初步研究显示FIREHAWK支架具有良好的一年期临床有效性及安全性。QCA、IVUS、OCT分析显示低晚期管腔丢失、PM体积减小、支架偏心性增大、高支架贴壁率及支架覆盖率、低新生内膜体积,两支架重叠部分较非重叠节段有更好的支架贴壁性。糖尿病可能与支架贴壁不良相关;长病变可能与新生内膜过度增生相关。FIREHAWK支架需要更长期更大规模临床随访,并在更复杂冠脉病变中观察其有效性与安全性。
[Abstract]:......
【学位授予单位】：上海交通大学
【学位级别】：博士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R541.4

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本文编号：2454257