小剂量地西他滨治疗骨髓增生异常综合征疗效的Meta分析

发布时间：2020-05-15 16:56

【摘要】：目的:基于Meta分析评价小剂量地西他滨(Decitabine)治疗骨髓增生异常综合征的临床疗效。方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBase中国科学引文数据库(CSCD)、相关期刊论文(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(Wanfang Data),时间截止到2018年12月,检索关于小剂量地西他滨治疗骨髓增生异常综合征的随机对照试验(RCT)。由两位研究者独立提取数据,采用RevMan5.3软件对纳入的研究进行统计分析。结果:本研究主要评估小剂量6-15 mg/m2地西他滨与正常剂量20-25 mg/m2地西他滨、小剂量地西他滨与支持治疗以及与其他药物治疗低危(低危、中危-1)或高危(中危-2、高危)骨髓增生异常综合征的疗效和安全性。共纳入18项随机对照试验,对1147例患者进行Meta分析。结果显示:疗效方面,无论是低危还是高危患者,小剂量地西他滨组总有效率均高于其他药物治疗[P=0.0002,OR(95%CI)1.58,4.40]或支持治疗[P=0.01,OR(95%CI)3.16,7.90],差异具有统计学意义(P0.001)。不同剂量地西他滨疗效无明显差异[P=0.54,OR(95%CI)0.70,1.97]。在不良反应发生率方面,无论是与正常剂量地西他滨组还是其他药物组相比,小剂量地西他滨治疗总体不良反应发生率更低[P0.00001,OR(95%CI)0.13,0.40],差异具有统计学意义(P0.05);无论是地西他滨治疗还是其他治疗手段,在发生Ⅲ-Ⅳ级骨髓抑制方面无明显差异;小剂量地西他滨治疗后感染的发生率[P0.0001,OR(95%CI)0.36,0.68]显著低于其他治疗手段,差异具有统计学意义(P0.0001)。结论:与支持治疗和其他药物治疗相比较,地西他滨治疗骨髓增生异常综合征的疗效更佳,不良反应发生率更低;不同剂量地西他滨间疗效和Ⅲ-Ⅳ级骨髓抑制发生率无明显差异,但是小剂量地西他滨组感染的发生率更低。本论文将为临床应用地西他滨治疗骨髓增生异常综合征提供有一定价值的循证医学证据。但是受限于样本量,期待更多的RCT和更高质量的试验来验证本次研究。
【图文】：

流程图,流程图,文献,英文文献

国生物医学文献数据库（ＣＭＢ）邋１１篇、Ｃｏｃｈｒａｎｅ邋Ｌｉｂｒａｒｙ邋１５篇，ＰｕｂＭｅｄｌ３篇、逡逑ＥＭＢａｓｅ８篇。全面搜索数据库后得到１５０篇中文文献，２２篇英文文献。具体操逡逑作详见流程图３．１。逡逑通过阅读文献题目和摘要部分，各数据库重复搜索到的文献６５篇，不符合逡逑纳入标准的文献４３篇，动物试验的文献５篇，综述９篇，基础研宄文献６篇，逡逑病例报告１５篇，，初步纳入文献２９篇，其中中文文献２５篇，英文文献４篇，对逡逑尚不能完全确定的文章逐一阅读全文，排除不符合纳入标准的文献１１篇，最终逡逑纳入１８篇文献进行进一步的Ｍｅｔａ分析，共计纳入的试验组患者５６３例，对照组逡逑患者５８４例。逡逑通过检索数据库得到逡逑相应文献（ｎ＝１７２）逡逑排除重复的文献（ｎ＝６５：逡逑逦＞逡逑Ｖ逡逑ｍｎｘｗ，邋（ｎ＝ｉ0７＞逦｜逦｜排除不符合要求的文献￣￣逡逑（ｎ＝４３）、动物试验的文逡逑逦＾献（ｎ＝５）、综述（ｎ＝９）、逡逑基础文献（ｎ＝６）、病例报逡逑逦邋告（ｎ＝１５）逡逑初步筛选后得到的文献逡逑（ｎ＝２９）逡逑阅读全文后排除数据重复逡逑逦＾逦（ｎ＝４）、不符合纳入标准逡逑ｖ逦｜的文献（ｎ＝７）逦逡逑最终纳入文畎（ｎ＝１８）逡逑图３．邋１筛选及纳入流程图逡逑１１逡逑

骨髓,对照组,效应量,森林图

［Ｚ＝３．７２（Ｐ＝０．０００２）］合并效应量有统计学意义，结粜显示试验组地西他滨逡逑组疗效明显高于对照组其他药物治疗组。合并ＯＲ邋（９５％ＣＩ）为２．６４１１．５８Ａ４０］，逡逑９５％邋ＣＩ的上下限均大于１，合并效应量有统计学意义。详情见图３．３森林图。逡逑小剂量地西他滨组ＶＳ正常剂最地西他滨组共纳入６项研宄｜３（ＵＷ５３７４１１，试逡逑验组邋１５８邋例，对照组邋１７８邋例。Ｍｅｔａ邋分析结果显示：［Ｃｈｉ２＝ｌ邋．５０．ｄｆ＝５（Ｐ＝０．９１）；邋Ｐ邋＝邋０％］逡逑所纳入的６项研究无显著统计学异质性，合并效应量没有统计逡逑学意义，合并ＯＲ邋（９５°／0ＣＩ）为１．１８［０．７０，１．９７］，若９５％ＣＩ包含了邋１，合并效应逡逑量没有统计学意义，结果显示小剂量地西他滨组治疗效果无异于正常剂量地西他逡逑滨组。详情见图３．３森林图。逡逑地西他滨组ＶＳ支持治疗组纳入６项研究［３１３６３８＿４（）＿４５１，试验组２５４例，对照逡逑组２３４例。Ｍｅｔａ分析结果显示：Ｍｅｔａ分析结果显示：［Ｃｈｉ２＝１４．２１．ｄｆ＝５（Ｐ＝０．０１）；ｌ２逡逑＝６５％］所纳入的６项研究有统计学异质性，［Ｚｚｅ．ｓｓｆｃｏ．ｏｏｏｏｉ）］合并效应量有统逡逑计学意义
【学位授予单位】：延边大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R551.3

【参考文献】