参红通络胶囊治疗冠心病不稳定性心绞痛（气虚血瘀，痰浊阻络证）的临床研究

发布时间：2020-07-31 07:46

【摘要】：目的:对气虚血瘀,痰浊阻络型冠心病不稳定性心绞痛患者入组进行临床观察,从而验证院内制剂参红通络胶囊在临床上治疗该类型冠心病心绞痛患者的用药疗效以及用药的安全性,为临床上治疗冠心病不稳定性心绞痛提供一种新的用药选择。方法:采用前瞻性随机对照研究,在2018年1月至2018年6月在吉林省中医院心病科门诊治疗的患者中进行筛选,选取72名符合本课题纳入标准的患者入组,随机分为治疗组与对照组,每组各入组36人。治疗组的患者在西医常规用药的基础上给予院内制剂参红通络胶囊,对照组在西医常规用药的基础上给予已经上市的治疗同类型的步长脑心通胶囊,治疗周期为12周,分别以治疗前后,治疗第4周和第8周为疗效评价点,观察心绞痛疗效,中医证候疗效,硝酸甘油停用率,心电图疗效,出组后第3个月对患者进行电话随访1次,记录心绞痛复发率及心血管事件,对数据进行统计分析,以验证参红通络胶囊的疗效与安全。结果:本研究共入组患者72例,实际完成课题共患者67人,其中5人由于一些其他原因从本课题脱落,最终分为治疗组33人,对照组34人。1.对入组患者的一般情况进行对比,经t检验进行检测,两组患者各项对比情况P值均大于0.05,说明治疗组与对照组之间患者的各项情况相比较无明显差异性,不具有统计学意义,因此具备了可比性。2.中医证候疗效的对比,与治疗前相比,两组患者的中医证候积分均有一定的变化,对比结果显示治疗组经用药后,冠心病症状改善总有效率为93.93%,对照组用药后,症状改善的总有效率为82.35%,经检验P0.05,差异有统计学意义。3.心电图疗效的对比,与治疗前相比较,治疗组患者的总有效率为69.70%,对照组的总有效率为64.71%,治疗组疗效多于对照组4.99%,经秩和检验,P0.05,差异无统计学意义。心绞痛疗效的比较,治疗组总有效率为87.87%,对照组的总有效率为70.59%,经秩和检验,P0.05,具有显著差异。4.硝酸甘油停用率的对比,治疗组停用硝酸甘油的有18人,有11人减少了使用硝酸甘油的频率,总有效率为87.88%,对照组有13人停用了硝酸甘油,有9人减少了硝酸甘油的使用率,总有效率为50.12%,经对比,两组间有显著差异(P0.05)。5.血脂改善的对比,经t检验分析,治疗组血脂改善情况优于对照组。结论:参红通络胶囊对于气虚血瘀,痰浊阻络型冠心病不稳定性心绞痛的治疗具有显著的疗效,且安全性较高,该临床研究有意义。
【学位授予单位】：长春中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R541.4

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本文编号：2776183