新型左心耳封堵器的动物实验及临床应用研究
发布时间：2021-01-04 13:09
研究背景:非瓣膜性房颤是老年人常见的心律失常,血栓栓塞性脑卒中是房颤最常见的并发症。左心耳是房颤患者血栓的主要来源,而抗凝治疗为预防房颤患者左心耳内血栓形成及缺血性脑卒中的经典手段。左心耳封堵术是近年新出现的预防非瓣膜性房颤患者脑卒中的微创治疗方法,通过有效地隔离左心耳远侧的不规则内腔,从而封闭产生血栓的基础,减少脑卒中的发生。多项研究显示左心耳封堵术预防非瓣膜性房颤脑卒中的效果不劣于华法林,尤其是对卒中高危不适合应用抗凝药物的患者,左心耳封堵术提供了一种可供选择的替代治疗方法。左心耳封堵术的核心是左心耳封堵器。目前应用较为广泛的有WATCHMAN封堵器及ACP封堵器,但这两种装置价格昂贵,导致国内受益人群的医疗负担较重;同时两种封堵器均不能反复完全回收和放置,一旦完全回收则不能再用,因此操作相对复杂。本中心自2004年就开始了左心耳封堵器的研发,经过不断地摸索及动物实验,发现保证左心耳封堵器植入稳定的关键构件是倒刺。近期本中心与上海普实医疗器械有限公司合作,研发了一种可以反复回收的一体化设计的J型微刺,并制作了两种不同类型的左心耳封堵器,分别为一体化的单盘圆柱型及分体型的双盘封堵器（...
【文章来源】：中国人民解放军海军军医大学上海市 211工程院校
【文章页数】：107 页
【学位级别】：博士
【部分图文】：
制作两种左心耳封堵器的材料A不锈钢套；B镍钛合金丝；C无纺聚酯纤维膜；D缝合线
图 1-2 Lacbes 左心耳封堵器A 正面图显示覆盖盘及连接铆（蓝色箭头）；B 侧面图显示覆盖盘、固定盘及中间的不锈钢环；红色箭头为 J 型微刺；C 背面图显示固定盘及固定锚图 1-3 圆柱型左心耳封堵器封堵器正面图；B 封堵器侧面图（红色箭头为 J 型微刺）；C 封堵器背面图（二）封堵器输送系统
图 1-3 圆柱型左心耳封堵器封堵器正面图；B 封堵器侧面图（红色箭头为 J 型微刺）；C 封堵器背面图（二）封堵器输送系统用于实验犬的输送系统包括：输送长鞘，扩张管、负载短鞘、防漏阀、三通、推送杆。输送长鞘前端为单弯状，长度为65cm，前端长度为5cm，弯曲角度约为90°-110°。扩张管长度 70cm，扩张管与输送鞘平滑过渡（图 1-4）。输送鞘内径分别为 9F 及 10F。9F 输送鞘用于 16mm 规格的封堵器；10F 输送鞘用于 18mm 及 20mm 规格的封堵器。
【参考文献】：
期刊论文
[1]左心耳封堵器临床研究进展[J]. 汤学超,白元,张志钢,秦永文. 介入放射学杂志. 2017(03)
[2]基于三维经食管超声的3D打印模型指导左心耳封堵的可行性研究[J]. 宋宏宁,周青,邓倾,陈金玲,张兰,何发智,潘一腾,刘育,郭瑞强. 中华超声影像学杂志. 2016 (04)
[3]经皮左心耳封堵装置研究进展[J]. 李长永,张志钢,白元,秦永文. 介入放射学杂志. 2015(09)
[4]三种左心耳封堵器的初步植入经验[J]. 李双,徐大春,朱梦云,孙辉,陆芸岚,明强,赵冬冬,张毅,唐恺,李伟明,陈维,徐亚伟. 上海医学. 2015(03)
[5]Percutaneous left atrial appendage closure: Technical aspects and prevention of periprocedural complications with the watchman device[J]. Sven M?bius-Winkler,Nicolas Majunke,Marcus Sandri,Norman Mangner,Axel Linke,Gregg W Stone,Ingo D?hnert,Gerhard Schuler,Peter B Sick. World Journal of Cardiology. 2015(02)
[6]一种建立实验犬经皮左心耳封堵途径的方法[J]. 张志钢,李长永,谭洪文,储国俊,朱玉峰,白元,许旭东,熊文峰,黄新苗,赵仙先,吴弘,秦永文. 介入放射学杂志. 2014(10)
[7]一种实验犬房间隔穿刺的新方法[J]. 张志钢,黄松群,李长永,谭洪文,储国俊,朱玉峰,白元,缪慧玉,赵仙先,吴弘,秦永文. 第二军医大学学报. 2014(09)
[8]经导管堵闭犬左心耳对左房及毗邻解剖结构的影响[J]. 杨志宏,吴弘,秦永文,胡建强,丁仲如,刘宗军,柳标,郑兴. 介入放射学杂志. 2009(10)
博士论文
[1]经胸左心耳反向封堵：器械研制及动物实验研究[D]. 朱玉峰.第二军医大学 2015
[2]经皮左心耳封堵器械研制及动物实验研究[D]. 张志钢.第二军医大学 2014
[3]新型左心耳封堵器的研制及动物实验研究[D]. 杨志宏.第二军医大学 2006
硕士论文
[1]新型镍钛合金封堵器封堵犬左心耳动物实验研究[D]. 储国俊.第二军医大学 2016
[2]新型无聚酯纤维膜左心耳封堵装置动物实验[D]. 李长永.第二军医大学 2015
本文编号：2956821
【文章来源】：中国人民解放军海军军医大学上海市 211工程院校
【文章页数】：107 页
【学位级别】：博士
【部分图文】：
制作两种左心耳封堵器的材料A不锈钢套；B镍钛合金丝；C无纺聚酯纤维膜；D缝合线
图 1-2 Lacbes 左心耳封堵器A 正面图显示覆盖盘及连接铆（蓝色箭头）；B 侧面图显示覆盖盘、固定盘及中间的不锈钢环；红色箭头为 J 型微刺；C 背面图显示固定盘及固定锚图 1-3 圆柱型左心耳封堵器封堵器正面图；B 封堵器侧面图（红色箭头为 J 型微刺）；C 封堵器背面图（二）封堵器输送系统
图 1-3 圆柱型左心耳封堵器封堵器正面图；B 封堵器侧面图（红色箭头为 J 型微刺）；C 封堵器背面图（二）封堵器输送系统用于实验犬的输送系统包括：输送长鞘，扩张管、负载短鞘、防漏阀、三通、推送杆。输送长鞘前端为单弯状，长度为65cm，前端长度为5cm，弯曲角度约为90°-110°。扩张管长度 70cm，扩张管与输送鞘平滑过渡（图 1-4）。输送鞘内径分别为 9F 及 10F。9F 输送鞘用于 16mm 规格的封堵器；10F 输送鞘用于 18mm 及 20mm 规格的封堵器。
【参考文献】：
期刊论文
[1]左心耳封堵器临床研究进展[J]. 汤学超,白元,张志钢,秦永文. 介入放射学杂志. 2017(03)
[2]基于三维经食管超声的3D打印模型指导左心耳封堵的可行性研究[J]. 宋宏宁,周青,邓倾,陈金玲,张兰,何发智,潘一腾,刘育,郭瑞强. 中华超声影像学杂志. 2016 (04)
[3]经皮左心耳封堵装置研究进展[J]. 李长永,张志钢,白元,秦永文. 介入放射学杂志. 2015(09)
[4]三种左心耳封堵器的初步植入经验[J]. 李双,徐大春,朱梦云,孙辉,陆芸岚,明强,赵冬冬,张毅,唐恺,李伟明,陈维,徐亚伟. 上海医学. 2015(03)
[5]Percutaneous left atrial appendage closure: Technical aspects and prevention of periprocedural complications with the watchman device[J]. Sven M?bius-Winkler,Nicolas Majunke,Marcus Sandri,Norman Mangner,Axel Linke,Gregg W Stone,Ingo D?hnert,Gerhard Schuler,Peter B Sick. World Journal of Cardiology. 2015(02)
[6]一种建立实验犬经皮左心耳封堵途径的方法[J]. 张志钢,李长永,谭洪文,储国俊,朱玉峰,白元,许旭东,熊文峰,黄新苗,赵仙先,吴弘,秦永文. 介入放射学杂志. 2014(10)
[7]一种实验犬房间隔穿刺的新方法[J]. 张志钢,黄松群,李长永,谭洪文,储国俊,朱玉峰,白元,缪慧玉,赵仙先,吴弘,秦永文. 第二军医大学学报. 2014(09)
[8]经导管堵闭犬左心耳对左房及毗邻解剖结构的影响[J]. 杨志宏,吴弘,秦永文,胡建强,丁仲如,刘宗军,柳标,郑兴. 介入放射学杂志. 2009(10)
博士论文
[1]经胸左心耳反向封堵：器械研制及动物实验研究[D]. 朱玉峰.第二军医大学 2015
[2]经皮左心耳封堵器械研制及动物实验研究[D]. 张志钢.第二军医大学 2014
[3]新型左心耳封堵器的研制及动物实验研究[D]. 杨志宏.第二军医大学 2006
硕士论文
[1]新型镍钛合金封堵器封堵犬左心耳动物实验研究[D]. 储国俊.第二军医大学 2016
[2]新型无聚酯纤维膜左心耳封堵装置动物实验[D]. 李长永.第二军医大学 2015
本文编号：2956821
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