罗沙司他治疗肾脏透析患者贫血有效性和安全性的Meta分析

发布时间：2021-07-01 12:49

　　目的:探讨罗沙司他治疗肾脏透析患者贫血的疗效和安全性。方法:检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、Scopus、万方、CNKI、维普、CBM数据库,时间为建库至2020年6月。纳入罗沙司他治疗贫血的随机对照试验,提取资料并应用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:纳入4项研究共847例患者。分析结果显示,与对照组相比,罗沙司他可有效提高患者血红蛋白达标率（RR=1.24,95%CI 1.01～1.53,P=0.04）,但对血红蛋白水平的增加,两组无统计学差异(WMD=0.03 g·dL^-1,95%CI-0.09～0.16,P=0.61)。此外,罗沙司他显著提高转铁蛋白饱和度。在治疗患者贫血的过程中,罗沙司他组的不良事件发生率高于对照组。结论:罗沙司他可有效提高患者血红蛋白达标率,增加铁利用,改善患者的肾性贫血症状,但其安全性问题仍需广泛关注。 

【文章来源】：中国医院药学杂志. 2020,40(23)北大核心

【文章页数】：6 页

【图文】：

文献筛选流程

纳入研究的基本资料见表1。2项研究在中国进行[7-8],1项在日本[9],1项在美国[6]。2项Ⅲ期临床试验[8-9],另2项为Ⅱ临床试验[6-7]。共纳入847名肾脏透析患者,包括血液透析和腹膜透析,罗沙司他组536名,对照组311名,且对照组给予EPO治疗。单个研究样本量96～305例,随访时间6～27周。偏倚风险质量评估结果见图2,4项研究均采取随机分配,其中2项描述了具体的随机分配方法[8-9];1项描述了分配方案隐藏及盲法情况[9];4项研究均报告失访和退出情况;所有文献结果数据完整,未见选择性报告和其他偏倚来源。2.3 Meta分析结果

表1 纳入研究的基本特征Tab 1 Basic characteristics of included studies 文献 地点 试验方法 患者 样本量(n) 干预措施 疗程/周 临床试验 实验组 对照组 罗沙司他组 对照组 Akizawa 2020 Japan 随机,对照,双盲,多中心 HD 150 152 70 mg、100 mg EPO 24 Ⅲ Chen 2019 China 随机,对照,多中心 HDPD 204 101 100 mg、120 mg EPO 27 Ⅲ Chen 2017 China 随机,对照,多中心 HD 74 22 1.1～1.75 mg·kg -11.50～2.25 mg·kg -11.1～1.8 mg·kg -11.5～2.3 mg·kg -11.7～ 2.3 mg·kg -1 EPO 6 Ⅱ Provenzano 2016 United States 随机,对照,多中心 HD 108 36 1.0, 1.3,1.5, 1.8, 2.0 mg·kg -1 EPO 6,19 Ⅱ 注(Note):HD,血液透析(hemodialysis);PD,腹膜透析(peritoneal dialysis)。图4 罗沙司他与对照组对铁调素影响的森林图


本文编号：3259164