糖尿病合并冠心病随机、对照的中医二级综合预防方案的临床研究

发布时间：2023-01-12 13:04

　　目的评价中医二级综合预防方案对糖尿病（DM）合并冠心病（CHD）,消渴兼见胸痹患者,防治冠状动脉狭窄进展的有效性和安全性。 方法选择2012年3月～2013年3月在成都中医药大学附属医院（四川省中医院）心血管科住院病例60例；通过随机数字表分为治疗组（中医二级综合预防方案,30例）和对照组（西医二级预防方案,30例）,疗程均定为6个月。观察在用药前、后6个月内终点事件（冠脉内支架安置率、非致死性心梗发生率冠心病死亡）的发生率,及用药前、后1周、14周、1月、3月、6月的心绞痛症状积分、中医证候积分的变化,同时观察用药过程中的不良反应。 结果 1、疗效性评价：完成临床试验者共57例,研究结果示：终点事件发生率评价,治疗组28例,终点事件发生率为7.14%；对照组29例,终点事件发生率为3.45%,两组疗效比较经统计学分析（P＞0.05）,两组比较无显著性差异变化。按照心绞痛症状积分评价,治疗组总有效率是66.67%,对照组总有效率是23.80%。两组比较经统计学分析（P＜0.05）,差异具有统计学意义。按照中医证候疗效标准评价,治疗组总有效率是75.00%,对照组总有效... 

【文章页数】：48 页

【学位级别】：硕士

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目录
中文摘要
Abstract
英文缩略词表
引言
临床研究
    1 研究目的
    2 研究方法
        2.1 试验设计
            2.1.1 样本量及随机分组方法
        2.2 病例选择
            2.2.1 病例来源
            2.2.2 诊断标准
                2.2.2.1 西医诊断标准
                2.2.2.2 中医诊断标准
                2.2.2.3 中医辨证标准
            2.2.3 纳入标准
            2.2.4 排除标准
            2.2.5 剔除、脱落标准
                2.2.5.1 剔除标准
                2.2.5.2 脱落标准
            2.2.6 脱落病例处理
            2.2.7 终止标准
        2.3 病例分组
        2.4 治疗方法
        2.5 观察指标
            2.5.1 终点事件(主要疗效指标)
            2.5.2 次要疗效指标
                2.5.2.1 心绞痛症状计分及疗效判定
                2.5.2.2 中医症状计分及疗效判定
        2.6 安全性评价标准
    3 受试者依从性的保障方法
    4 统计分析
        4.1 统计分析软件、内容与指标
        4.2 统计分析方法
        4.3 入组时两组一般的资料分析
            4.3.1 两组的性别比较
            4.3.2 两组的年龄分布比较
            4.3.3 两组危险因素比较
            4.3.4 两组中医证型比较
            4.3.5 两组冠脉病变情况比较
    5 疗效评价
        5.1 病例完成情况
        5.2 主要疗效评价
            5.2.1 两组治疗后6个月内出现终点事件的比较
        5.3 次要疗效评价
            5.3.1 两组心绞痛症状积分比较
            5.3.2 两组心绞痛症状疗效比较
            5.3.3 两组中医证候积分比较
            5.3.4 两组中医证候疗效的比较
            5.3.5 治疗后中医单症状的比较
        5.4 安全性评价
    6 讨论
        6.1 糖尿病合并冠心病的中、西医认识及防治现状
            6.1.1 现代医学对糖尿病冠心病的机制认识和防治现状
                6.1.1.1 发病机制和病理生理的认识
                6.1.1.2 糖尿病合并冠心病的防治认识
                6.1.1.3 对患者的指导教育
            6.1.2 中医学对糖尿病合并冠心病的病因病机和防治认识
                6.1.2.1 中医对消渴胸痹病机的认识
                6.1.2.2 中医对消渴胸痹防治的认识
        6.2 中医二级预防方案相关药物现代药理学研究
        6.3 糖尿病冠心病中医二级预防方案疗效评价标准及结果分析
            6.3.1 终点事件结果分析
            6.3.2 次要标准的疗效评定标准及结果分析
                6.3.2.1 心绞痛症状积分及结果分析
                6.3.2.2 中医证候及中医单证疗效评定标准及结果分析
结论
问题与展望
致谢
参考文献
附件1 综述
    参考文献
附件2 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果


【参考文献】：
期刊论文
[1]基于“脉浊”理论对动脉粥样硬化发病的再认识[J]. 陈文强,王玉来.  中医杂志. 2013(17)
[2]血竭总黄酮抗血栓作用及机制研究[J]. 贾敏,陈杰.  中国药事. 2013(08)
[3]黄芩苷对ApoE基因敲除小鼠高敏C反应蛋白、肿瘤坏死因子-α及脂联素的影响[J]. 王敏,刘向群,陈焕琴,于昕,顾琼琼,王全珍.  中国老年学杂志. 2013(01)
[4]山丹冠心片对急性血瘀模型大鼠血液流变学及家兔血小板聚集的影响[J]. 张璐,胡丽萍,周越,刘禾,范英兰,包玉龙,李显华,杜佳林.  中国医药指南. 2012(28)
[5]化瘀祛痰方及其拆方对HepG2细胞胆固醇代谢的影响及机制研究[J]. 贾连群,杨关林,罗莹,任路,陈文娜,冯峻屹,崔勇.  中国实验方剂学杂志. 2012(16)
[6]脉血康胶囊对经皮冠状动脉介入治疗急性冠脉综合征患者血小板聚集率及其长期预后的影响[J]. 葛长江,吕树铮,柳弘,宋现涛,陈欣,孟康,苑飞,冯利霞,赵聪,季凤清,霍勇.  中国中西医结合杂志. 2012(07)
[7]6种活血中药对ApoE基因缺陷小鼠动脉粥样硬化斑块胶原沉积及代谢的影响[J]. 文川,徐浩.  中国中医基础医学杂志. 2012(05)
[8]中国2型糖尿病防治指南（2010年版）[J].   中国糖尿病杂志. 2012(01)
[9]复方丹参滴丸对冠心病患者内皮细胞生长因子及内皮抑素的影响[J]. 王有.  中国医药科学. 2011(23)
[10]脉血康胶囊的应用研究[J]. 黄伟,张碧华.  首都医药. 2011(20)

博士论文
[1]急性冠脉综合征瘀毒证及解毒活血抗动脉粥样硬化的分子机制研究[D]. 刘美霞.广州中医药大学 2010
[2]探索以中医瘀血阻络病机理论指导抗糖尿病中药筛选的研究[D]. 陈长青.广州中医药大学 2008



本文编号：3729962