基于医院调查对利妥昔单抗超适应症治疗自身免疫性溶血性贫血的文献研究

发布时间：2017-07-20 03:16

  本文关键词：基于医院调查对利妥昔单抗超适应症治疗自身免疫性溶血性贫血的文献研究

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【摘要】：目的:基于利妥昔单抗超适应症用药情况的临床调查,发现利妥昔单抗治疗自身免疫性溶血性贫血(AIHA)疗效佳,由于临床调查中AIHA患者例数少,不能获得利妥昔单抗治疗AIHA的疗效的结论。通过初步文献调查发现国内利妥昔单抗超适应症治疗AIHA的病例报道有78例,故通过循证研究进一步系统评价利妥昔单抗超适应症治疗自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的疗效和安全性。方法:第一部分为利妥昔单抗在广州市两家综合性医院的超适应症用药调查的研究,调查2010年1月-2013年12月广州市两家综合性医院的原始病历中利妥昔单抗超适应症用药情况,并分析其对应适应症的疗效和安全性。第二部分为利妥昔单抗治疗AIHA疗效和安全性的系统评价,运用循证方法学检索2006年至2014年期间数据库Pub Med、The Cochrance library、EMBASE、万方数据库、CBM、CNKI,根据纳排标准纳入符合条件的研究,以总体应答率(ORR)、部分应答率(PR)、完全应答率(CR)评价其疗效,以常见不良事件评价标准4.0(CTCAE)分析其安全性。结果:第一部研究纳入利妥昔单抗用药共124例,其中63例为超适应症用药。利妥昔单抗的短期(中位时间值3个月)疗效CR占总患者例数12%、PR占52.4%和SD占12.2%;其长期(中位时间值16.5个月)疗效即持续有效率占短期有效患者的62.7%。原始病历中记录90%的患者发生过1例以上的不良事件,常见的严重不良事件为感染。第二部分纳入19个利妥昔单抗治疗AIHA成人患者的研究,438个研究对象。纳入的研究中,ORR为82.4%(95%CI(72.5%-92.2%),纳入19个研究共404例患者),CR为38.8%(95%CI(26.7%-50.8%),纳入19个研究共404例)。17%(78例)经历过轻中度不良事件,31例患者(7%)经历危及生命的不良事件,和12例患者(2.7%)死亡,其中一半是由于潜在淋巴增殖性疾病死亡。结论:现有的临床数据表明,利妥昔单抗超适应症用药占总用药量的50.8%,其中免疫性血液疾病较为常见,占其超适应症用药的47.6%。但是临床证据水平较低,本回顾性研究可为利妥昔单抗的超适应症用药提供一定参考。基于第一部分调查发现,进一步的系统评价利妥昔单抗治疗AIHA的有效和安全性,其疗效因不同分型而不同,其中WAIHA疗效最佳,CAD与继发性AIHA疗效相当,这可能与几乎所有的CAD都是继发性AIHA有关,并预测温抗AIHA、经历了切脾术患者接受利妥昔单抗治疗疗效更佳。
【关键词】：利妥昔单抗 超说明书用药 自身免疫性溶血性贫血 调查分析 系统评价
【学位授予单位】：暨南大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R556.6
【目录】：

• 中文摘要3-5
• ABSTRACT5-7
• 论文主要缩略语中英文对照7-11
• 前言11-19
• 1 研究背景11-15
• 1.1 超说明书用药定义及国内外使用现状11-12
• 1.2 利妥昔单抗临床超适应症用药现状12-13
• 1.3 利妥昔单抗超适应症治疗自身免疫性溶血性贫血（AIHA）13-15
• 2 研究目的与方案15-17
• 3 本研究创新与特色17-19
• 3.1 研究思路17
• 3.2 研究内容17-19
• 第一部分 利妥昔单抗在广州两综合性医院超适应症用药的情况调查19-35
• 1 方法19-23
• 1.1 调查时间及对象19
• 1.2 检索途径及关键词19
• 1.3 纳入标准19
• 1.4 数据收集与整理19-20
• 1.5 疗效与安全性评价20-23
• 2 结果23-32
• 2.1 利妥昔单抗用药基本信息23-27
• 2.2 利妥昔单抗临床使用可获得证据水平27-28
• 2.3 疗效评价28-30
• 2.4 利妥昔单抗临床不良事件描述30-32
• 3 小结32
• 4 讨论32-35
• 第二部分 利妥昔单抗超适应症治疗AIHA的系统评价35-52
• 1 方法35-39
• 1.1 文献检索策略35-36
• 1.2 文献纳入与排除标准36-37
• 1.3 数据收集与整理37
• 1.4 分析方法37-39
• 2 结果39-49
• 2.1 文献检索流程39-41
• 2.2 纳入研究基本特征41-43
• 2.3 纳入研究质量评价43-44
• 2.4 疗效指标44-46
• 2.5 亚组分析46-48
• 2.6 不良事件描述48-49
• 3 小结49-50
• 4 讨论50-52
• 总结52-53
• 展望53-54
• 参考文献54-60
• 致谢60-61
• 附件61-66

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前6条

1 王健;何玲;;利妥昔单抗与甲基泼尼松龙治疗慢性淋巴细胞白血病/小B淋巴细胞淋巴瘤合并自身免疫性溶血性贫血的临床观察[J];临床医学;2011年03期

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3 崔振珠;张带带;冯妍妍;;利妥昔单抗注射液治疗自身免疫性溶血性贫血患者的护理[J];解放军护理杂志;2014年03期

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本文编号：566050