女性急性心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉介入治疗围术期应用比伐芦定的有效性和安全性研究
本文关键词:女性急性心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉介入治疗围术期应用比伐芦定的有效性和安全性研究
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【摘要】:目的:探讨比伐芦定在女性急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary interventions,PCI)围手术期应用的有效性及安全性。方法:本研究对象来自比伐芦定与肝素或肝素+糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂用于急性心肌梗死的对比研究(Bivalirudin in Acute Myocardial Infarction versus Heparin and GPI plus Heparin Trial,BRIGHT)。BRIGHT为多中心、随机、活性药物对照临床研究,自2012年8月至2013年6月,在全国82家中心入选因AMI拟行急诊PCI的患者2194例,按1:1:1随机接受比伐芦定、肝素或肝素联用替罗非班治疗。本研究为BRIGHT研究女性亚组数据的事后分析(Post hoc analysis),共入选392例女性患者,按随机方案分为比伐卢定组(n=127)和对照组(肝素±替罗非班,n=265)。主要疗效评价指标为30天内净临床不良事件(net adverse clinical event,NACE),包括全因死亡、再次AMI、缺血驱动的靶血管血运重建、脑卒中及全部出血。次要终点为30天主要不良心脑血管事件(Major cardiac and cerebral events,MACCE),包括全因死亡、再梗死、缺血驱动的靶血管血运重建及卒中。安全性评价指标为30天期间支架内血栓及血小板减少症。出血按出血学术研究联合会(Bleeding Academic Research Consortium,BARC)定义进行分类。支架内血栓按学术研究联合会(Academic Research Consortium,ARC)定义进行分类。血小板减少定义为血小板计数较基线降低超过50%或150×109/L。结果:BRIGHT总人群中共有女性患者392例,男性1802例。与男性相比,女性患者年龄偏大(64.1±10.3 vs.56.5±11.6,p0.001),体重指数偏小(24.7±4.1 vs.25.5±3.4,p0.001),患糖尿病(30.1%vs.19.3%,p0.001)、高血压(54.1%vs.39.5%,p0.001)、贫血(10.3%vs.4.3%,p0.001)以及中重度肾功能不全(肌酐清除率[CCR]≤60ml/min,23.2%vs.9.6%,p0.001)的比例明显增高,CRUSADE出血评分(32.7±12.1 vs.17.5±10.3,p0.001)及评分30的中高危出血风险人群比例(56.1%vs.11.4%,p0.001)也高于男性。30天随访结果表明,女性组的NACE(16.6%vs.12.2%,p=0.020)、MACCE(7.7%vs.4.7%,p=0.018)、BARC2-5型出血(5.4%vs.2.8%,p=0.011)、BARC3-5型出血(2.3%vs.1.2%,p=0.081)以及血小板减少症(1.3%vs.0.5%,p=0.088)的发生率均高于男性组。对女性患者结果进行分析,发现比伐卢定组30天NACE(6.3%vs.21.5%,p0.001)、所有原因的出血(2.4%vs.12.8%,p=0.001)及BARC2-5型出血(1.6%vs.7.2%,p=0.021)均低于对照组。而MACCE(3.4%vs.9.4%,p=0.55)及支架内血栓发生率(0%vs.1.1%,p=0.229)与对照组无显著差异。多因素COX回归分析结果表明,应用比伐芦定(OR:0.245,95%CI:0.113-0.532,p0.001)、经桡动脉穿刺(OR:0.119,95%CI:0.067-0.211,p0.001)及应用他汀类药物(OR:0.254,95%CI:0.08-0.807,p=0.02)是女性急性心肌梗死患者早期行PCI治疗后随访30天NACE事件的独立保护因素,而高血压(OR:3.136,95%CI:1.48-6.646,p=0.03)和肾功能不全(OR:1.904,95%CI:1.027-3.53,p=0.03)是其独立危险因素。应用他汀类药物(OR:0.098,95%CI:0.034-0.282,p0.001)是急性心肌梗死患者早期行PCI治疗后随访30天MACCE事件的独立保护因素,糖尿病(OR:2.443,95%CI:1.163-5.133,p=0.018)是其独立危险因素。结论:AMI接受急诊PCI治疗的女性患者具有年龄大、体重轻、伴随疾病多等特点,出血风险明显高于男性,其30天临床预后亦较差。在这一高危人群急诊PCI围术期应用比伐芦定与肝素或肝素+替罗非班相比,既能达到相同的抗凝疗效,又可明显减少出血事件,具有较好的安全性及抗栓疗效。
【关键词】:比伐芦定 抗凝 急性心肌梗死 经皮冠状动脉介入治疗 女性
【学位授予单位】:大连医科大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2015
【分类号】:R542.22
【目录】:
- 中文摘要7-9
- 英文摘要9-12
- 前言12
- 资料与方法12-16
- 1. 研究对象12-13
- 2. 入选标准与排除标准13-14
- 2.1 入选标准13
- 2.2 排除标准13-14
- 3. 分组方法14
- 4. 用药分类及给药方法14-16
- 4.1 主要研究药物14-15
- 4.2 比伐芦定组15
- 4.3 肝素组15
- 4.4 肝素加替罗非班15
- 4.5 围术期用药方法15-16
- 研究终点定义及流程16-20
- 1. 主要终点16
- 2. 次要终点16
- 3. 安全性评价指标16
- 4. 研究终点及相关定义16-19
- 5. 研究流程图19
- 6.资料采集19
- 7.统计分析方法19-20
- 结果20-28
- 讨论28-30
- 结论30-32
- 参考文献32-36
- 综述36-46
- 参考文献42-46
- 附录46-47
- 攻读学位期间发表论文情况47-48
- 致谢48-49
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