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注射用益气复脉(冻干)防治蒽环类药物心脏毒性的临床研究

发布时间:2017-09-05 17:08

  本文关键词:注射用益气复脉(冻干)防治蒽环类药物心脏毒性的临床研究


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【摘要】:目的:通过观察注射用益气复脉(冻干)防治蒽环类药物所致心脏毒性的临床疗效,探求中医药防治该类药物所致心脏毒性的新途径和新思路。方法:将2013年12月—2015年12月在山东中医药大学附属医院行蒽环类药物化疗的60例恶性肿瘤患者随机分为两组,对照组为单纯化疗组,试验组为注射用益气复脉(冻干)联合化疗组,每组30例,入组患者至少行4周期化疗,病种包括乳腺癌、恶性淋巴瘤、软组织肉瘤,蒽环类药物包括阿霉素、表阿霉素、吡喃阿霉素,分别记录化疗前、化疗2周期后、化疗4周期后ECG表现、c Tn T、CK-MB、NT-pro BNP、LVEF、中医症候积分等指标。结果:1.心电图:化疗2周期后ECG异常表现两组无统计学差异(P0.05),化疗4周期后两组P0.05,有统计学意义;随着蒽环类药物剂量的累积ECG异常发生率增加,试验组发生率明显低于对照组。2.c Tn T:化疗2周期后c Tn T均数水平两组无差异(P0.05),化疗4周期后两组P0.05,有统计学差异;随着化疗周期数的增加,c Tn T值升高,经组内两两比较,升高无统计学差异(均P0.05)。3.CK-MB:组间及组内经t检验,CK-MB均数水平差异均不明显(均P0.05)。4.NT-pro BNP:两组间经t检验,化疗4周期后两组间P0.05,有统计学意义。经组内两两分析比较,对照组化疗4周期后与化疗前比较,P0.01,有显著统计学差异,与化疗2周期后比较,P0.05,有统计学差异;试验组组内两两比较,均P0.05,无统计学差异。5.LVEF:两组间LVEF均数水平比较,差异无统计学意义(均P0.05);经组内两两分析比较,两组LVEF值随着化疗周期增加略有降低,但无统计学意义(均P0.05)。6.NT-pro BNP与LVEF相关性检验得出在0.05水平上,他们之间存在负相关,R2值为0.0473,P0.05,即随着NT-pro BNP浓度增高,LVEF值降低。7.中医症候积分:组间及组内积分经t检验,均存在统计学差异,均P0.05。8.安全性分析:两组患者肝肾功能经组间及组内分析,无统计学差异,均P0.05,表明注射用益气复脉(冻干)的应用是安全的。结论:1.ECG用于监测早期心肌损伤临床意义不大,随着蒽环类药物剂量的累积ECG异常发生率增加,注射用益气复脉(冻干)干预能够有效降低ECG的异常发生率;2.c Tn T用于监测早期心肌损伤临床意义不大,注射用益气复脉(冻干)能够降低c Tn T升高幅度;3.CK-MB、LVEF不能单独作为早期心肌损伤的监测指标;4.NT-pro BNP可作为ANT相关心脏毒性的观察指标,注射用益气复脉(冻干)干预能够明显降低NT-pro BNP水平;NT-pro BNP与LVEF呈负相关,即NT-pro BNP浓度越高,LVEF值越低,LVEF未出现异常时NT-pro BNP已出现升高,故后者可早期监测心肌损伤,同时监测特异性更高;5.随着注射用益气复脉(冻干)剂量及疗程的增加,患者气阴两虚症状得到改善,生活质量得到提高。
【关键词】:蒽环类药物 心脏毒性 注射用益气复脉(冻干)
【学位授予单位】:山东中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2016
【分类号】:R541
【目录】:
  • 提要3-5
  • Abstract5-10
  • 引言10-12
  • 临床研究12-19
  • 一、试验方法12-14
  • (一)研究对象12
  • (二)纳入标准12
  • (三)排除标准12
  • (四)研究用中药注射液12
  • (五)观察指标12-13
  • (六)诊断与评判标准13-14
  • (七)数据统计处理14
  • 二、一般资料14-15
  • (一) 性别14
  • (二) 年龄14
  • (三) 体表面积14-15
  • (四) 疾病种类15
  • (五) 化疗前中医症候积分15
  • 三.实验结果15-19
  • (一) ECG异常变化比较15-16
  • (二) cTnT均数水平比较16
  • (三) CK-MB均数水平比较16
  • (四) NT-proBNP均数水平比较16-17
  • (五) LVEF均数水平比较17
  • (六) NT-proBNP与LVEF相关性分析17-18
  • (七)中医症候积分分析比较18
  • (八)安全性分析18-19
  • 讨论19-29
  • 一、中医对常见化疗毒性的认识19-23
  • (一)中医学对心脏毒性(心悸)的认识19-20
  • (二)中医学对胃肠道反应-便秘的认识20-22
  • (三)中医学对骨髓抑制(虚劳)的认识22-23
  • 二、注射用益气复脉(冻干)的药物分析23-25
  • (一)中医理论依据23
  • (二)组方意义及现代药理研究23-25
  • 三、现代医学对ANT相关心脏毒性的认识25-29
  • (一)ANT相关心脏毒性的机制25-26
  • (二)临床表现26
  • (三) 监测手段26-29
  • 结语29-30
  • 参考文献30-32
  • 综述32-38
  • 参考文献36-38
  • 附录38-39
  • 致谢39-41
  • 发表论文41-44

【参考文献】

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本文编号:799200

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