替加环素微生物限度方法学验证研究
发布时间:2017-10-10 16:01
本文关键词:替加环素微生物限度方法学验证研究
【摘要】:目的建立替加环素的微生物限度验证方法。方法取本品5g,加入100m L营养肉汤,均匀分散,500r/min离心3min,取上清,为1∶20供试液。分别取供试液1m L,按薄膜过滤法分别处理,用含0.3%吐温80的0.1%灭菌蛋白胨水溶液冲洗滤膜,冲洗量600m L,以消除替加环素样品的抑菌活性,进行替加环素的细菌及真菌的微生物限度验证。结果采用上述方法进行验证,5种菌的回收率均达到70%以上。结论采用薄膜过滤法,用600m L含0.3%吐温80的0.1%灭菌蛋白胨水溶液冲洗滤膜的方法可用于替加环素微生物限度的检查。
【作者单位】: 遵义医学院第五附属(珠海)医院;丽珠医药集团股份有限公司研究院;
【关键词】: 替加环素 微生物限度 方法学验证 吐温
【基金】:广东省珠海市高新技术领域科技攻关及高新技术产业化项目(2012D0201990040)
【分类号】:R927.1
【正文快照】: ▲替加环素由惠氏(Wyeth)公司研发,美国FDA于2005年6月和2006年7月批准惠氏的替加环素(Tigecycline,商品名Tygacil注射用替加环素)为治疗复杂腹腔内感染和复杂皮肤感染的一线药物[1],其化学结构式见图1。该品种是甘氨酰四环素类抗生素中获得批准的第一个产品。替加环素对G+菌
【参考文献】
中国期刊全文数据库 前1条
1 李玉芹;;浅谈目前无菌检查和微生物限度检查存在的问题[J];中国药事;2007年12期
【共引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 唐U,
本文编号:1007260
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