HPLC法测定伏立康唑冻干眼用制剂中的有关物质

发布时间：2017-10-11 01:38

  本文关键词：HPLC法测定伏立康唑冻干眼用制剂中的有关物质

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【摘要】：目的建立伏立康唑冻干眼用制剂中有关物质的检查方法。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Thermo Hypersil GOLD C18(250 mm×4.6 mm,5μm);检测波长为256 nm;柱温为35℃;进样量为20μL;流速为1.0 m L·min-1,以甲醇-乙腈-水为流动相,梯度洗脱。结果伏立康唑及各杂质均能得到良好的分离。伏立康唑、杂质A、C和EPC在0.25~5.0 mg·L~(-1)内,杂质D在0.5~2.0 mg·L~(-1)内线性关系良好(r0.999 0,n=6)。伏立康唑、杂质A、C和EPC质量浓度为2.5 mg·L~(-1),杂质D质量浓度为1.0 mg·L~(-1)时,精密度(RSD)分别为1.3%、1.6%、1.5%、1.3%和1.3%;杂质A、C、D和EPC平均回收率分别为101.2%、101.3%、96.6%和96.6%。经对供试品测定,除杂质D未检出外,其余杂质A、C和EPC峰面积RSD分别为0.02%、0.01%和1.2%。结论该方法适用于伏立康唑冻干眼用制剂的有关物质检查。
【作者单位】： 沈阳药科大学药学院;
【关键词】： 伏立康唑 有关物质 高效液相色谱法
【分类号】：R927.1;O657.72
【正文快照】： 伏立康唑(voriconazole,Vo,结构式见图1a)是在对氟康唑(图1b)进行结构修饰后得到的新型三唑类抗真菌药。伏立康唑是一种广谱抗真菌、安全性高的药物,对急性侵入性曲霉菌、抗侵入性曲霉菌、食道球菌足分支霉菌属、镰孢菌属和耐氟康唑的严重侵入性念珠菌(克鲁斯念珠菌)都具有很

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