2016年上半年美国FDA批准药物简介

发布时间：2017-10-12 21:36

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【摘要】：2016年上半年美国FDA批准上市含新分子实体(NME)的单药或复方9个,生物制品许可申请(BLA)8个,合计17个。本文根据FDA批准的处方资料,简要介绍新药概况、作用原理、临床试验、黑框警告、适应证、剂量和用法、禁忌证、不良反应、药物相互作用及特殊人群中使用等。并讨论了2016年上半年在药物开发、研究和审评中的首次和重要事件。
【作者单位】： 军事医学科学院放射与辐射医学研究所;
【关键词】： 新药批准 美国FDA 新分子实体 新生物制品 化学结构 作用机制 适应证 不良反应
【分类号】：R95
【正文快照】： 2016年上半年美国食品药品管理局(FDA)批盒确证17p缺失后,用于白血病患者认疗。(3)治疗准含新分子实体单药和复方9个,各种新生物制品帕金森病幻觉和妄想的匹莫范色林(pimavanserin),许可证申请8个,合计17项;还批准新生物相似药1同时获得优先审评和孤儿药物指定。(4)治疗膀胱项

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4 封宇飞,傅得兴;2004年美国FDA批准的新药[J];中国新药杂志;2005年02期

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7 邰文;袁永兵;陈常青;;2012年1—2月美国FDA批准新药简介[J];药物评价研究;2012年02期

8 ;2012年10月FDA批准新药概况[J];中国药科大学学报;2012年06期

9 田艳平;张艳梅;陈慧英;张婕;赵志刚;崔向丽;;2008年FDA批准的新分子实体介绍[J];中国医院用药评价与分析;2009年10期

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1 柳红;罗小民;沈旭;朱维良;蒋华良;陈凯先;;药物新分子实体的发现与优化策略[A];中国化学会第26届学术年会化学生物分会场论文集[C];2008年

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1 雷诺岛;FDA上半年批准13个新药[N];医药经济报;2012年

2 陆志城;2002年美国新批准上市的新分子实体药物[N];医药经济报;2003年

3 本报特约撰稿人 陆志城;2003年美国FDA批准上市的新分子实体药物[N];医药经济报;2004年

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本文编号：1021052