帕利哌酮缓释片的制备及其体外释放度评价

发布时间：2017-10-14 01:06

  本文关键词：帕利哌酮缓释片的制备及其体外释放度评价

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【摘要】：采用湿法制粒制备片芯,再包缓释衣层得到帕利哌酮缓释包衣片。以pH 1.0盐酸中自制缓释片与原研制剂(Invega~?)释放曲线的相似度为指标,优化了片芯的骨架材料和pH调节剂种类、缓释包衣层组分和包衣增重。结果确定的优化处方为:片芯中羟丙甲纤维素E6与K100的比例为2∶1、加入磷酸二氢钠为pH调节剂,缓释衣层中缓释材料Kollicoat~?SR 30D与致孔剂Kollicoat~?IR比为85∶15(固体物料质量比)、包衣增重为6%。在pH 1.0盐酸、pH 4.0乙酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水中,优化的自制缓释片与原研制剂(Invega~?)释放曲线相似因子分别为60、59、61和67。可见,二者的体外释放行为基本相似。
【作者单位】： 苏州大学药学院;北京卫生职业学院;万特制药(海南)有限公司;
【关键词】： 帕利哌酮 缓释片 释放度 相似因子 相似度评价
【分类号】：R943
【正文快照】： 帕利哌酮(paliperidone,1)又名9-羟基利培酮(9-hydroxy-risperidone)、帕潘立酮,属于苯并异VA唑类非典型抗精神病药[1]。与传统抗精神病药相比,其与多巴胺(dopamine)D2受体的亲和力较低,而与5-羟色胺受体(hydroxytrytamine,5-HT)1A、2A、2C、3、6和7及去甲肾上腺素(norepineph

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本文编号：1028104