雷贝拉唑钠肠溶胶囊处方研究及稳定性考察

发布时间：2017-10-14 05:10

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【摘要】：目的筛选雷贝拉唑钠肠溶胶囊处方并考察其稳定性。方法采用挤出滚圆和流化床包衣工艺制备雷贝拉唑钠肠溶微丸,采用L9(34)正交试验设计进行载药微丸处方优化,按选定的处方制备微丸,进行隔离层和肠溶层包衣,包衣后将微丸灌装胶囊,制成10 mg规格,对制备的胶囊进行加速试验确定其稳定性。结果制备的雷贝拉唑钠肠溶胶囊批间重现性好,加速条件下质量稳定,稳定性较好。结论该工艺简单可行,样品稳定性良好,可作为雷贝拉唑钠肠溶胶囊的制备工艺。
【作者单位】： 广州海军舰艇岸勤部医院药剂科;
【关键词】： 胶囊 肠溶 药物稳定性 雷贝拉唑
【分类号】：R943
【正文快照】： 雷贝拉唑为第三代拉唑类质子泵抑制剂[1],作用时间持久,疗效显著,在临床上应用广泛[2],雷贝拉唑钠在酸性环境中非常不稳定[3-4],一般临床使用的剂型为肠溶制剂,包括肠溶片和肠溶胶囊,雷贝拉唑钠肠溶胶囊主要用于治疗胃溃疡,十二指肠溃疡,反流性食管炎和卓-艾(Zollingger-Ellis

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本文编号：1029164