吲哚美辛Soluplus非晶态制剂的性质及体外溶出考察

发布时间：2017-10-18 03:10

  本文关键词：吲哚美辛Soluplus非晶态制剂的性质及体外溶出考察

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【摘要】：目的:以Soluplus为载体制备吲哚美辛非晶态制剂,对其加以表征,以探讨药物分子与Soluplus的相互作用形式,并比较吲哚美辛晶态与非晶态的体外溶出差异。方法:考察Soluplus对药物超饱和溶液的结晶抑制作用。采用溶剂蒸发法制备吲哚美辛与Soluplus非晶态制剂。通过粉末X射线衍射(PXRD)、差示扫描量热(DSC)及傅立叶红外光谱(FTIR)加以表征,并进行体外溶出实验。结果:Soluplus可明显抑制吲哚美辛超饱和溶液的结晶。吲哚美辛与Soluplus以氢键形式缔合,药物以非晶态分散于载体中。该非晶态制剂显著提高了药物的溶出速度和程度。结论:以Soluplus为载体制备的吲哚美辛非晶态制剂使药物的溶出速度和程度显著提高,为获得稳定的非晶态制剂提供参考。
【作者单位】： 河南大学药学院;天津药物研究院有限公司释药技术与药动学国家重点实验室;
【关键词】： 吲哚美辛 Soluplus 非晶态 结晶抑制 溶出速度 溶出程度
【基金】：国家“重大新药创制”科技重大专项(2014ZX09507005-002)
【分类号】：R943
【正文快照】： 药动学国家重点实验室,天津300193)吲哚美辛(indomethacin,IND)又名消炎痛,属于非甾体抗炎药,具有解热、镇痛作用[1],临床主要用于治疗急性风湿性、类风湿关节炎与骨关节炎。IND为弱酸性药物,在碱性溶液中较易溶解,几乎不溶于水,p Ka为4.18,脂水分配系数(log P)4.10,属于BCSⅡ

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1 钱人元,范庆荣,关家玉,蔡忠龙,大崎茂芳;分子链大尺度高取向而小尺度接近无规取向态的非晶态聚对苯二甲酸乙二酯膜片[J];高分子学报;1997年03期

2 王勇，，李凤奎，沈德言，钱人元;非晶态聚对苯二甲酸乙二酯膜应力屈服机制的示差扫描量热研究[J];高分子学报;1996年04期

3 张同薇;;不受湿度影响的非晶态尼龙[J];化工新型材料;1989年06期

4 ;低温非晶态焊料[J];企业技术开发;1994年01期

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本文编号：1052599